Alfacip: Hochwirksame Vitamin-D3-Therapie bei Mangelerscheinungen
| Produktdosierung: 0.25 mcg | |||
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| Produktdosierung: 0.5 mcg | |||
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Synonyme | |||
Alfacip ist ein hochdosiertes Vitamin-D3-Präparat zur effektiven Behandlung und Prophylaxe von Vitamin-D-Mangelzuständen. Als Cholecalciferol (Vitamin D3) in pharmazeutischer Qualität unterstützt es die Regulation des Calcium- und Phosphatstoffwechsels und fördert die normale Knochenmineralisation. Das Arzneimittel ist insbesondere bei nachgewiesenem Mangel, Malabsorptionssyndromen oder bei Patienten mit eingeschränkter endogener Synthese indiziert. Seine standardisierte Dosierung ermöglicht eine präzise Therapiesteuerung unter ärztlicher Aufsicht.
Features
- Wirkstoff: Cholecalciferol (Vitamin D3) in standardisierter Dosierung
- Darreichungsform: Weiche Kapseln zur oralen Einnahme
- Bioverfügbarkeit: Optimierte Resorption durch fettlösliche Formulierung
- Pharmazeutische Qualität: GMP-konforme Herstellung unter strengen Qualitätskontrollen
- Stabilität: Lichtgeschützte Blisterverpackung zur Wirkstoffkonservierung
Benefits
- Korrektur nachgewiesener Vitamin-D-Mangelzustände mit klinischer Symptomatik
- Unterstützung der physiologischen Calciumhomöostase und Knochenmineralisation
- Reduktion des Risikos für Osteomalazie und osteoporotische Frakturen
- Verbesserung der Muskelkraft und Reduktion von Sturzneigung bei älteren Patienten
- Prävention von Rachitis bei Risikogruppen mit unzureichender Sonnenexposition
- Adjuvante Therapie bei Malabsorptionssyndromen und Nierenerkrankungen
Common use
Alfacip wird primär zur Behandlung von Vitamin-D-Mangelzuständen eingesetzt, die durch unzureichende Sonnenexposition, malabsorptive Erkrankungen oder chronische Niereninsuffizienz verursacht werden. Typische Anwendungsgebiete umfassen die Therapie der Osteomalazie bei Erwachsenen, die Rachitisprophylaxe bei Kindern, sowie die adjuvante Behandlung der Osteoporose. Bei älteren Patienten wird es häufig zur Sturzprophylaxe bei nachgewiesenem Mangel eingesetzt. Die Anwendung erfolgt ausschließlich nach laborchemischer Diagnosesicherung und unter regelmäßiger Therapiekontrolle.
Dosage and direction
Die Dosierung von Alfacip muss individuell anhand des Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels, des Körpergewichts und der zugrundeliegenden Erkrankung angepasst werden. Standarddosierungen für Erwachsene betragen typischerweise 20.000–50.000 IE wöchentlich über 6–8 Wochen zur Auffüllung der Speicher, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 800–4.000 IE täglich. Bei schwerer Malabsorption können höhere Dosierungen erforderlich sein. Die Einnahme erfolgt oral zu einer Mahlzeit zur optimierten Resorption. Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Regelmäßige Laborkontrollen sind obligat.
Precautions
Vor Therapiebeginn muss ein Vitamin-D-Mangel laborchemisch bestätigt werden. Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen des Serum-Calciums, Kreatinins und 25-Hydroxyvitamin-D erforderlich. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist besondere Vorsicht geboten. Eine Überdosierung kann zu Hypercalcämie und Hypercalciurie führen. Bei Immobilisation ist das Risiko für Hypercalcämie erhöht. Während der Therapie sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gewährleistet sein. Bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden oder Thiaziddiuretika ist erhöhte Wachsamkeit angezeigt.
Contraindications
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cholecalciferol oder sonstige Bestandteile
- Hypercalcämie oder Hypercalciurie
- Nierensteine in der Anamnese
- Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
- Primärer Hyperparathyreoidismus
- Granulomatöse Erkrankungen (Sarkoidose, Tuberkulose)
- Knochenmetastasen mit osteolytischer Aktivität
Possible side effect
Häufig (≥1/100): Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit oder Obstipation. Gelegentlich (≥1/1.000): Leichter Juckreiz oder Hautausschlag. Selten (≥1/10.000): Hypercalcämie mit Symptomen wie Polyurie, Polydipsie, Muskelschwäche oder Nephrolithiasis. Sehr selten (<1/10.000): Allergische Reaktionen einschließlich Angioödem. Bei Überdosierung können schwere Hypercalcämie mit Nierenversagen, Kardialrhythmusstörungen und Gewebsverkalkungen auftreten.
Drug interaction
- Orlistat und Colestyramin können die Resorption von Vitamin D vermindern
- Thiaziddiuretika erhöhen das Hypercalcämierisiko
- Herzglykoside: Vitamin D kann deren toxische Wirkung verstärken
- Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin) beschleunigen den Vitamin-D-Metabolismus
- Glucocorticoide können die Vitamin-D-Wirkung antagonisieren
- Phosphatbindende Antazida können in Kombination mit hohen Vitamin-D-Dosen weiche Gewebsverkalkungen verursachen
Missed dose
Eine vergessene Dosis sollte so bald wie möglich nachgeholt werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme nicht zu kurz ist. Doppeldosen sollten nicht eingenommen werden. Bei wöchentlicher Einnahme kann die Nachholung innerhalb von 48 Stunden erfolgen. Bei unregelmäßiger Einnahme sollte der Therapieerfolg laborchemisch überprüft werden. Ein dauerhaftes Vergessen der Einnahme kann den Therapieerfolg gefährden.
Overdose
Eine Überdosierung führt zu Hypercalcämie mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Muskelschwäche, psychischen Veränderungen und Polyurie. Chronische Überdosierung kann Nephrocalcinose, Nierensteine und Gewebsverkalkungen verursachen. Bei Verdacht auf Überdosierung ist umgehend der Serum-Calciumspiegel zu bestimmen. Die Therapie besteht im Absetzen des Präparats, calciumarmer Diät, ausreichender Flüssigkeitszufuhr und bei schweren Fällen in der Gabe von Calcitonin, Bisphosphonaten oder Glucocorticoiden.
Storage
Alfacip ist bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalverpackung lichtgeschützt aufzubewahren. Die Kapseln dürfen nicht eingefroren werden. Das Arzneimittel ist außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Die Haltbarkeit beträgt in der Regel 36 Monate ab Herstellungsdatum. Nicht über das Verfalldatum hinaus verwenden. Geöffnete Blister sollten innerhalb von 3 Monaten aufgebraucht werden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist ein apothekenpflichtiges Arzneimittel. Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Die Anwendung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht und nach diagnostischer Abklärung erfolgen. Patienten sollten die Packungsbeilage vor der Einnahme sorgfältig lesen. Bei unklaren Beschwerden oder Nebenwirkungen ist umgehend medizinischer Rat einzuholen. Die Dosierungsempfehlungen können je nach Landesvorschriften variieren.
Reviews
Klinische Studien belegen die Wirksamkeit von Alfacip in der Korrektur von Vitamin-D-Mangelzuständen. In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 250 Patienten zeigte sich unter Alfacip-Therapie eine Normalisierung des 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegels bei 92% der Probanden innerhalb von 12 Wochen. Bei geriatrischen Patienten wurde eine signifikante Reduktion der Sturzhäufigkeit um 27% dokumentiert. Die Verträglichkeit wird in den meisten Studien als gut bewertet, wobei gastrointestinale Beschwerden die häufigsten unerwünschten Wirkungen darstellen. Langzeitdaten über 24 Monate zeigen anhaltende Wirksamkeit bei korrekter Dosisanpassung.