Daliresp: Effektive Behandlung der COPD-Exazerbationen
| Produktdosierung: 500 mg | |||
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Daliresp (Roflumilast) ist ein selektiver Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Hemmer zur Behandlung schwerer chronisch-obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD). Es reduziert nachweislich das Risiko von Exazerbationen bei Patienten mit chronischer Bronchitis und einer Vorgeschichte häufiger Schübe. Der Wirkmechanismus zielt auf die Unterdrückung entzündlicher Prozesse in den Atemwegen, was zu einer verbesserten Lungenfunktion und Lebensqualität führt. Die orale Verabreichung ermöglicht eine komplementäre Therapie zu inhalativen Bronchodilatatoren.
Features
- Wirkstoff: Roflumilast 500 µg pro Tablette
- Pharmakologische Klasse: Selektiver PDE4-Hemmer
- Darreichungsform: Filmtabletten zur oralen Einnahme
- Packungsgrößen: 30 oder 90 Tabletten pro Blister
- Halbwertszeit: Ca. 17 Stunden nach oraler Gabe
- Bioverfügbarkeit: ~80% nach Einnahme auf nüchternen Magen
Benefits
- Signifikante Reduktion des Exazerbationsrisikos um bis zu 17% gegenüber Placebo
- Verbesserte Lungenfunktion (FEV1) durch antiinflammatorische Wirkung
- Orale Applikation ohne Inhalationstechnik erforderlich
- Geeignet als Add-on-Therapie zu langwirksamen Bronchodilatatoren (LABA/LAMA)
- Nachgewiesene Steigerung der Lebensqualität in klinischen Studien
- Langfristige Wirksamkeit ohne Tachyphylaxie
Common use
Daliresp wird bei erwachsenen Patienten mit schwerer COPD (GOLD-Stadien 3-4) und chronischer Bronchitis angewendet, insbesondere bei häufigen Exazerbationen in der Vorgeschichte. Es kommt als Zusatztherapie zu Bronchodilatatoren zum Einsatz, wenn diese allein nicht ausreichend wirken. Die Behandlung dient primär der Prävention von akuten Verschlechterungen, nicht der Akuttherapie von Symptomen.
Dosage and direction
Die Standarddosierung beträgt eine 500 µg Tablette einmal täglich zur gleichen Tageszeit. Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, unabhängig von Mahlzeiten. Zur Verträglichkeitssteigerung wird eine einschleichende Dosierung empfohlen: 250 µg täglich über die ersten vier Wochen, anschließend Steigerung auf die Erhaltungsdosis. Bei Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh B oder C) ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Precautions
Regelmäßige Kontrollen des Körpergewichts empfohlen (möglicher Gewichtsverlust). Neuropsychiatrische Symptome wie Schlafstörungen, Angst oder Depressionen können auftreten. Bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist Vorsicht geboten (Immunmodulation). Langzeitmonitoring der Leberenzyme alle 3-6 Monate. Nicht zur Akutbehandlung von Bronchospasmen geeignet. Schwangerschaftsverhütung während der Therapie erforderlich.
Contraindications
Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C). Moderate bis schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV). Bekannte Überempfindlichkeit gegen Roflumilast oder Hilfsstoffe. Gleichzeitige Gabe stark CYP3A4-Induzierender Medikamente (z.B. Rifampicin, Phenobarbital). Schwere immunologische Erkrankungen. Nicht angewendet bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Possible side effect
Häufig (≥1/10): Diarrhoe, Gewichtsverlust, Übelkeit, Kopfschmerzen. Gelegentlich (≥1/100): Schlaflosigkeit, Bauchschmerzen, verminderter Appetit, Schwindel, Muskelschwäche. Selten (≥1/1000): Angstsymptome, Palpitationen, gastroösophagealer Reflux, Hautausschlag. Sehr selten (<1/10000): Suizidgedanken, erhöhte Leberenzyme, Tachykardie.
Drug interaction
Starke CYP3A4-Induktoren (Rifampicin, Carbamazepin) reduzieren die Roflumilast-Exposition um ~80%. Gleichzeitige Gabe von Theophyllin erfordert Dosisanpassung. Keine klinisch relevante Interaktion mit inhalativen Kortikosteroiden oder Bronchodilatatoren. Vorsicht bei Kombination mit anderen PDE4-Hemmern. Eingeschränkte Datenlage zu Interaktionen mit Antikoagulantien.
Missed dose
Die vergessene Dosis sollte nachgeholt werden, wenn innerhalb von 12 Stunden bemerkt. Bei späterer Entdeckung die nächste Tablette zum regulären Zeitpunkt einnehmen. Nicht die doppelte Dosis einnehmen. Patienten sollten instruiert werden, regelmäßige Einnahmezeiten einzuhalten (z.B. mit Dosierhilfen).
Overdose
Einzelfallberichte deuten auf verstärkte unerwünschte Wirkungen hin. Spezifisches Antidot nicht verfügbar. Symptomatische Behandlung mit Flüssigkeitszufuhr und Elektrolytausgleich. Magenspülung bei recenter Einnahme. Monitoring von Herzfunktion und neurologischem Status. Hämodialyse nicht effektiv (hohe Proteinbindung).
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in originalverpackter Blisterung lagern. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Nicht im Badezimmer oder Kühlschrank aufbewahren. Haltbarkeit: 3 Jahre nach Herstellungsdatum. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht verwendete Tabletten über Apotheke entsorgen.
Disclaimer
Dieses Produkt unterliegt der Verschreibungspflicht. Nur nach ärztlicher Verordnung anwenden. Die Informationen ersetzen nicht die Fachberatung durch medizinisches Personal. Therapieentscheidungen sollten auf individueller Nutzen-Risiko-Abwägung basieren. Packungsbeilage beachten.
Reviews
Klinische Studien zeigen konsistente Wirksamkeit in der Exazerbationsprophylaxe. Real-World-Daten bestätigen die Signifikanz der Risikoreduktion, besonders bei Hochrisikopatienten. Langzeituntersuchungen demonstrieren anhaltende Effektivität über 52 Wochen. Patientenberichte verweisen auf verbesserte Lebensqualität trotz gastrointestinaler Nebenwirkungen. Fachgesellschaften empfehlen Daliresp als Therapieoption in selektierten Patientengruppen.