Flibanserin: Gezielte Therapie für vermindertes sexuelles Verlangen bei Frauen
| Produktdosierung: 100mg | |||
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Synonyme | |||
Flibanserin ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung des erworbenen, generalisierten Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) bei prämenopausalen Frauen. Als erster nicht-hormoneller Ansatz wirkt es zentral im Gehirn, um das Ungleichgewicht von Neurotransmittern zu modulieren, das mit vermindertem sexuellem Verlangen assoziiert ist. Die Therapie zielt darauf ab, die Häufigkeit sexueller Verlangensgedanken zu steigern und damit den Leidensdruck der Betroffenen zu reduzieren.
Features
- Wirkstoff: Flibanserin 100 mg
- Pharmakologische Klasse: Multimodaler Serotonin-5-HT1A-Agonist und 5-HT2A-Antagonist
- Darreichungsform: Filmtablette
- Packungsgrößen: 28 oder 84 Tabletten
- Verschreibungspflichtig: Ja, Betäubungsmittelverordnung (BtM)
Benefits
- Gezielte Modulation zentralnervöser Neurotransmitter zur Wiederherstellung des sexuellen Verlangens
- Nicht-hormoneller Therapieansatz mit spezifischem Wirkmechanismus
- Nachweisliche Steigerung der Anzahl sexuell befriedigender Ereignisse (SSE) in klinischen Studien
- Reduktion von Belastung und Stress im Zusammenhang mit vermindertem sexuellem Verlangen
- Einmal tägliche Einnahme zur Vereinfachung der Therapieadhärenz
Common use
Flibanserin ist indiziert für die Behandlung des erworbenen, generalisierten Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) bei prämenopausalen Frauen. HSDD ist charakterisiert durch ein anhaltendes oder wiederkehrendes Defizit an sexuellen Verlangensgedanken und sexueller Fantasie, das klinisch signifikante Belastungen oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten verursacht. Die Diagnose sollte unter Ausschluss anderer medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen, substanzbedingter Ursachen oder Beziehungsprobleme gestellt werden.
Dosage and direction
Die empfohlene Dosierung beträgt 100 mg einmal täglich zur Nachtzeit, unabhängig von Mahlzeiten. Die Tablette sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich, jedoch ist Flibanserin bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert. Die Therapie sollte nach 8 Wochen evaluiert werden, um das Ansprechen zu beurteilen.
Precautions
Vor Therapiebeginn ist eine gründliche Anamnese bezüglich kardiovaskulärer Risikofaktoren, Leberfunktion und gleichzeitiger Medikation erforderlich. Aufgrund des Risikos von Hypotonie und Synkope sollte der Alkoholkonsum strikt vermieden werden. Patienten sollten über das Potenzial von Schwindel und Sedierung aufgeklärt werden, die die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Regelmäßige Blutdruckkontrollen werden empfohlen.
Contraindications
- Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C)
- Gleichzeitige Einnahme mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Clarithromycin)
- Kombination mit CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Carbamazepin)
- Bekannte Hypersensitivität gegenüber Flibanserin oder einem der sonstigen Bestandteile
- Schwangerschaft und Stillzeit (aufgrund unzureichender Sicherheitsdaten)
Possible side effect
Häufig (≥1/10): Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit, Müdigkeit, Insomnie, Mundtrockenheit
Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10): Hypotonie, Synkope, Palpitationen, Angstzustände, Appetitlosigkeit
Selten (≥1/1.000 bis <1/100): Leberenzymerhöhungen, orthostatische Dysregulation
Sehr selten (<1/1.000): schwere hypotensive Episoden
Drug interaction
Flibanserin wird primär über CYP3A4 und secondär über CYP2C19 metabolisiert. Klinisch relevante Interaktionen bestehen mit:
- Starke CYP3A4-Inhibitoren: Erhöhung der Flibanserin-Exposition um das 7,5-fache (absolut kontraindiziert)
- Moderate CYP3A4-Inhibitoren: Dosisreduktion auf 50 mg erwägen
- CYP3A4-Induktoren: Verminderte Wirksamkeit
- Zentral dämpfende Substanzen: Additive sedierende Effekte
- Alkohol: Potenzierung von Hypotonie und Synkopenrisiko
Missed dose
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte diese nicht nachgeholt werden. Die nächste Dosis ist zur gewohnten Zeit einzunehmen. Eine Verdopplung der Dosis ist zu vermeiden, da dies das Risiko unerwünschter Wirkungen erhöht.
Overdose
Symptome: Verstärkte Sedierung, schwere Hypotonie, Synkope
Maßnahmen: Sofortige medizinische Behandlung erforderlich. Supportive Therapie mit engmaschiger Überwachung von Vitalparametern. Spezifisches Antidot nicht verfügbar. Aktivkohlegabe bei recenter Ingestion erwägen.
Storage
Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalverpackung aufbewahren, vor Feuchtigkeit schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über das Verfalldatum hinaus verwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt unterliegt der Verschreibungspflicht. Die Anwendung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Die Informationen ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Reviews
Klinische Studien zeigen eine signifikante Verbesserung des sexuellen Verlangens (gemessen mittressEX-DO) und der Anzahl sexuell befriedigender Ereignisse gegenüber Placebo. In Phase-III-Studien berichteten 46–49% der behandelten Frauen gegenüber 29–34% unter Placebo über eine klinisch bedeutsame Verbesserung. Langzeitdaten über 24 Monate demonstrieren anhaltende Wirksamkeit bei akzeptablem Sicherheitsprofil.