Kaletra: Effektive antiretrovirale Kombinationstherapie bei HIV
| Produktdosierung: 250mg | |||
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Synonyme | |||
Kaletra ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 14 Tagen. Es kombiniert die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir in einer optimierten Formulierung, die eine verbesserte Viruslastkontrolle und Immunrekonstitution ermöglicht. Als Proteasehemmer-Kombination unterdrückt Kaletra nachhaltig die HIV-Replikation und verlangsamt das Fortschreiten der Erkrankung. Die Therapie wird gemäß aktueller Leitlinien eingesetzt und zeichnet sich durch ihre gut dokumentierte Wirksamkeit auch bei vorbehandelten Patienten aus.
Features
- Enthält Lopinavir (200 mg) und Ritonavir (50 mg) pro Tablette
- Thermostabile Formulierung ohne Kühlkettenerfordernis
- Filmtabletten mit verbesserter Bioverfügbarkeit
- Zweimal tägliche Dosierung unabhängig von Mahlzeiten
- Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 14 Tagen (als Lösung)
- Geprüfte Qualität gemäß EMA- und FDA-Standards
Benefits
- Nachweisliche Reduktion der HIV-Viruslast unter die Nachweisgrenze
- Verzögerung des Fortschreitens von HIV zu AIDS
- Verbesserung der CD4-Zellzahlen und Immunfunktion
- Geringeres Risiko der Resistenzentwicklung durch Boosting-Effekt
- Vereinfachte Therapieadhärenz durch fixe Kombination
- Langjährige klinische Erfahrung und Sicherheitsdaten
Common use
Kaletra wird primär in der antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) bei HIV-1-infizierten Patienten eingesetzt. Es kommt sowohl in der Erstlinientherapie als auch bei vorbehandelten Patienten zum Einsatz, insbesondere wenn Resistenzen gegen andere Proteasehemmer vorliegen oder zu erwarten sind. Die Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen (NRTIs, NNRTIs, INSTIs) erfolgt nach individuellem Resistenzprofil und Therapiegeschichte. Bei pädiatrischen Patienten wird die orale Lösung bevorzugt, während bei Erwachsenen die Tablettenform Standard ist.
Dosage and direction
Die Standarddosierung für Erwachsene beträgt 2 Tabletten (400/100 mg Lopinavir/Ritonavir) zweimal täglich. Bei therapienaiven Patienten kann eine einmal tägliche Gabe von 4 Tabletten erwogen werden. Die Einnahme erfolgt unabhängig von Mahlzeiten, allerdings kann die Aufnahme zusammen mit Nahrung gastrointestinale Verträglichkeit verbessern. Bei Kindern erfolgt die Dosierung nach Körpergewicht oder Körperoberfläche gemäß Fachinformation. Die orale Lösung muss mit einem dosierten Messbecher oder -löffel verabreicht werden. Dosisanpassungen sind bei Leberfunktionsstörungen erforderlich.
Precautions
Vor Therapiebeginn sind Leberfunktionstests, Lipidprofil und Glukosestoffwechsel zu kontrollieren. Regelmäßige Überwachung dieser Parameter ist während der Behandlung indiziert. Bei Patienten mit Hepatitis-B- oder -C-Koinfektion besteht ein erhöhtes Risiko für Leberenzymelevationen. Eine bestehende Hämophilie kann verstärkt werden. Aufzeichen von Pankreatitis erfordern sofortige Evaluierung. Schwangere sollten nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung behandelt werden. Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren benötigen engmaschige Kontrollen.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen umfassen schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), bekannte Überempfindlichkeit gegen Lopinavir, Ritonavir oder sonstige Bestandteile. Die gleichzeitige Gabe mit CYP3A-Substraten mit enger therapeutischer Breite ist kontraindiziert, darunter Alfuzosin, Amiodaron, Quinin, Colchicin (bei Nieren- oder Leberinsuffizienz), Lurasidon, Pimozid, Sildenafil (bei pulmonaler arterieller Hypertonie), Triazolam und orales Midazolam. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ergotalkaloiden besteht absolute Kontraindikation.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/10): Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Hypertriglyceridämie, Hypercholesterinämie, GPT-Erhöhung. Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10): Hautausschlag, Lipodystrophie, Insulinresistenz, Hyperglykämie, Pankreatitis, QT-Verlängerung. Selten (≥1/1000 bis <1/100): schwere hepatische Ereignisse, AV-Block, spontane Blutungen bei Hämophilie. Sehr selten (<1/1000): Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Drug interaction
Kaletra zeigt extensive Wechselwirkungen als starker CYP3A-Inhibitor und CYP2D6-Inhibitor. Kontraindizierte Kombinationen siehe Kontraindikationen. Vorsicht geboten bei: Statinen (Dosisreduktion von Atorvastatin, Rosuvastatin), Antikoagulantien (INR-Kontrolle bei Warfarin), Immunsuppressiva (Tacrolimus, Ciclosporin), Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin), Rifampicin (Dosisanpassung erforderlich), Phosphodiesterase-5-Hemmern (Dosisreduktion bei Erektiler Dysfunktion), Antidepressiva (SSRI-Dosisanpassung) und hormonellen Kontrazeptiva (alternative Verhütungsmethoden empfohlen).
Missed dose
Wird eine Dosis innerhalb von 6 Stunden nach dem eigentlichen Einnahmezeitpunkt vergessen, soll die Tablette sofort nachgeholt werden. Bei mehr als 6 Stunden Verspätung soll die vergessene Dosis ausgelassen und die nächste Dosis zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um eine vergessene Tablette auszugleichen. Bei häufigen Vergessen der Einnahme sollte die Therapieadhärenz evaluiert und patientengerechte Strategien entwickelt werden.
Overdose
Akute Überdosierungssymptome können verstärkte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö und Elektrolytstörungen umfassen. Spezifisches Antidot ist nicht verfügbar. Die Behandlung erfolgt supportiv mit symptomatischer Therapie und Elektrolytausgleich. Bei Bewusstseinsstörungen ist die Gabe von Aktivkohle kontraindiziert. Hämodialyse ist aufgrund der hohen Proteinbindung nicht effektiv. Bei Verdacht auf Überdosierung soll umgehend medizinische Hilfe in Anspruch genommen werden.
Storage
Bei Raumtemperatur (15–30°C) in der Originalverpackung aufbewahren, vor Feuchtigkeit schützen. Nicht einfrieren. Die Tabletten sind bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum haltbar. Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 2 Monaten verbrauchen. Darreichungsformen für Kinder (orale Lösung) müssen nach Erstöffnung innerhalb von 42 Tagen verwendet werden. Nicht verwendete Arzneimittel sind über Apotheken oder spezielle Rückgabesysteme zu entsorgen.
Disclaimer
Dieses Produktinformation ersetzt nicht die ärztliche Beratung. Verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Nur unter ärztlicher Aufsicht verwenden. Therapieentscheidungen sollen auf individuellem Risikoprofil, Resistenztestung und aktuellen Leitlinien basieren. Nebenwirkungsrisiken und Wechselwirkungen sind vor Therapiebeginn abzuwägen. Regelmäßige therapiebegleitende Kontrollen sind essentiell.
Reviews
Klinische Studien und Langzeitdaten belegen konsistent die Wirksamkeit von Kaletra in der HIV-Therapie. In randomisierten kontrollierten Studien erreichten 70–80% der therapienaiven Patienten eine Viruslast <50 Kopien/ml nach 48 Wochen. Bei vorbehandelten Patienten mit Proteasehemmer-Erfahrung zeigen 60–70% virologisches Ansprechen. Real-World-Daten bestätigen anhaltende Suppression über 5 Jahre bei guter Verträglichkeit. Experten bewerten die Kombination als valuable Option besonders bei Resistenzsituationen. Patientenberichte highlighten verbesserte Lebensqualität bei stabiler virologischer Kontrolle.