Actigall: Effektive Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen
| Produktdosierung: 150mg | |||
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| Produktdosierung: 300mg | |||
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Synonyme | |||
Actigall (Ursodeoxycholsäure) ist ein hochwirksames Gallensäurepräparat zur nicht-invasiven Behandlung von Cholesterin-Gallensteinen bei geeigneten Patienten. Als synthetische Form der natürlich vorkommenden Ursodeoxycholsäure reduziert es die Cholesterin-Sättigung der Galle und induziert die schrittweise Auflösung radioluzenter Steine. Die Therapie bietet eine schonende Alternative zur chirurgischen Intervention bei ausgewählten Patientengruppen und erfordert eine sorgfältige medizinische Überwachung.
Features
- Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 300 mg pro Kapsel
- Galenische Form: Weichgelatinekapseln zur optimalen Absorption
- Pharmakokinetik: Nahezu vollständige enterale Resorption, hepatischer First-Pass-Effekt
- Metabolisierung: Hepatal konjugiert und biliary ausgeschieden
- Halbwertszeit: 3,5–5,8 Tage bei chronischer Verabreichung
- Spezifische Wirksamkeit: Ausschließlich für radioluzente Cholesterinsteine ≤ 15 mm
Benefits
- Nicht-chirurgische Steinauflösung durch chemische Litholyse
- Reduktion der Cholesterin-Sättigung in der Gallenflüssigkeit um 40–60%
- Erhalt der physiologischen Gallenblasenfunktion
- Geringeres Komplikationsrisiko im Vergleich zu operativen Verfahren
- Orale Applikation mit hoher Patientencompliance
- Langfristige Senkung der Cholesterin-Sekretionsrate in die Galle
Common use
Primärindikation ist die Behandlung von kleinen (≤15 mm), röntgendurchlässigen Cholesterin-Gallensteinen bei Patienten mit erhaltener Gallenblasenfunktion und kontraindizierter oder abgelehnter Cholezystektomie. Zusätzlich eingesetzt bei primär biliärer Cholangitis zur Senkung der alkalischen Phosphatase und Verzögerung der Fibroseprogression. Bei Gallenwegserkrankungen zeigt Actigall protektive Effekte auf Hepatozyten durch Verdrängung toxischer hydrophober Gallensäuren.
Dosage and direction
Standarddosierung: 8–12 mg/kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt in 2–3 Einzeldosen zu den Mahlzeiten. Therapiedauer: Typischerweise 6–24 Monate, abhängig von Steinauflösung und radiologischem Verlauf. Sonografische Kontrollen alle 6 Monate zur Therapieevaluierung. Bei primär biliärer Cholangitis: 13–15 mg/kg/Tag in zwei Dosen. Maximale Tagesdosis: 1200 mg. Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit Flüssigkeit während der Mahlzeit zur Optimierung der hepatischen Aufnahme.
Precautions
Strenge Compliance erforderlich – vergessene Dosen reduzieren Therapieerfolg. Regelmäßige Leberfunktionstests (ALT, AST, GGT, Bilirubin) alle 3 Monate. Kontraindikation bei akuter Cholezystitis, verschlossenen Gallenwegen oder verkalkten Steinen. Bei Diarrhö Dosisreduktion erwägen. Schwangerschaftsverhütung während der Therapie bei Frauen im gebärfähigen Alter. Langzeitanwendung kann LDL-Cholesterin erhöhen.
Contraindications
- Radiopaque oder kalzifizierte Gallensteine
- Akute Cholezystitis oder Cholangitis
- Billäre Obstruktion jeglicher Genese
- Schwere hepatische Insuffizienz (Child-Pugh C)
- Nicht funktionierende Gallenblase
- Überempfindlichkeit gegen Ursodeoxycholsäure oder Gallensäuren
- Gleichzeitige Einnahme von Colestyramin oder aluminiumhaltigen Antazida
Possible side effect
Häufig (>1%): Weicher Stuhl oder Diarrhö (dosisabhängig), Oberbauchbeschwerden. Gelegentlich (0,1–1%): Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, vorübergehende Transaminasenerhöhung. Selten (<0,1%): Kalkbildung in Gallensteinen, reversible Alopezie, urtikarielle Exantheme. Sehr selten: Gallenkoliken während der Steinauflösung, paradoxe Steinvergrößerung.
Drug interaction
Verminderte Wirkung durch: Colestyramin, Colestipol (Abstand 2 Stunden), Aktivkohle, aluminiumhaltige Antazida. Erhöhte Cyclosporin-Spiegel möglich. Wechselwirkungen mit Östrogenen, Clofibrat und Progestinen (erhöhen Cholesterin-Sekretion). Potenzielle Interaktion mit dünndarmlöslichen Arzneistoffen. Keine relevanten Interaktionen mit CYP450-Enzymen.
Missed dose
Nächste Dosis zum planmäßigen Zeitpunkt einnehmen – keine Doppeldosis verabreichen. Bei häufigen Vergessen Compliance überprüfen, da unregelmäßige Einnahme die Litholyse-Wirkung signifikant reduziert. Therapieerfolg erfordert konstante Gallensäurespiegel.
Overdose
Maximal dokumentierte Dosis: 30 mg/kg/Tag ohne schwerwiegende Toxizität. Theoretisches Risiko: Schwere Diarrhö mit Elektrolytverlust. Behandlung: Symptomatisch, Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution. Aktivkohle-Gabe bei recenter Ingestion. Kein spezifisches Antidot verfügbar.
Storage
Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25°C) vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern. Nicht einfrieren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Haltbarkeit: 3 Jahre nach Herstellungsdatum. Nicht über 30°C lagern – Gefahr von Kapselverformung.
Disclaimer
Dieses Präparat ist verschreibungspflichtig. Die Anwendung erfolgt ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht mit regelmäßigen Kontrolluntersuchungen. Therapieerfolg setzt korrekte Patientenselektion voraus (Steingröße, Zusammensetzung, Gallenblasenfunktion). Kein Ersatz für chirurgische Intervention bei symptomatischen oder komplizierten Gallensteinen.
Reviews
Klinische Studien zeigen komplette Steinauflösung bei 30–40% der selektionierten Patienten nach 6–24 Monaten. Metaanalysen belegen signifikant reduzierte Cholezystektomieraten unter Therapie. Bei PBC: Nachweislich verzögerte Fibroseprogression in randomisierten Studien. Expertenbewertung: Goldstandard für medikamentöse Litholyse bei strenger Indikationsstellung. Langzeitdaten zeigen Rezidivraten von 30–50% innerhalb von 5 Jahren.