Actoplus Met: Optimale Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes

Actoplus Met

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Preis ab €41.34
Produktdosierung: 500mg
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Synonyme

Actoplus Met ist ein oral verabreichtes Antidiabetikum zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus. Es kombiniert zwei etablierte Wirkstoffe – Pioglitazon und Metformin – in einer einzigen Tablette, um eine synergetische Wirkung auf die glykämische Kontrolle zu erzielen. Dieses Arzneimittel wird eingesetzt, wenn eine Monotherapie mit Metformin oder Pioglitazon allein nicht ausreicht, um die gewünschten Blutzuckerzielwerte zu erreichen. Durch seine duale Wirkungsweise adressiert es sowohl die Insulinresistenz als auch die hepatische Glukoseproduktion, zwei zentrale pathophysiologische Mechanismen des Typ-2-Diabetes. Die Fixkombination vereinfacht das Therapieregime und kann die Adhärenz der Patienten verbessern.

Features

  • Wirkstoffkombination: Pioglitazonhydrochlorid und Metforminhydrochlorid
  • Wirkmechanismus: Duale Wirkung durch PPARγ-Agonismus (Pioglitazon) und Biguanid-Wirkung (Metformin)
  • Galenische Form: Filmtabletten in verschiedenen Stärken (z.B. 15 mg/500 mg, 15 mg/850 mg)
  • Bioverfügbarkeit: Orale Resorption mit Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von 2–3 Stunden für Pioglitazon und 2,5 Stunden für Metformin
  • Eliminationshalbwertszeit: Pioglitazon: 3–7 Stunden, Metformin: 6,2 Stunden
  • Proteinbindung: Pioglitazon >99%, Metformin vernachlässigbar
  • Metabolismus: Hepatal über CYP2C8 und CYP3A4 (Pioglitazon), renal unverändert ausgeschieden (Metformin)

Benefits

  • Verbesserte glykämische Kontrolle durch Senkung von Nüchtern- und Postprandialblutzucker
  • Reduktion des HbA1c-Werts um durchschnittlich 1,0–1,5 % gegenüber Ausgangswert
  • Günstiger Einfluss auf das Lipidprofil durch Erhöhung des HDL-Cholesterins und Senkung der Triglyzeride
  • Potenzielle Verbesserung der β-Zell-Funktion und Verlangsamung des Diabetesprogresses
  • Vereinfachung der Therapie durch Fixkombination und reduzierte Tablettenlast
  • Kosteneffizienz durch Kombinationspräparat im Vergleich zur Einzelverordnung

Common use

Actoplus Met wird bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus angewendet, bei denen eine alleinige Therapie mit Metformin oder Pioglitazon keine ausreichende glykämische Kontrolle bietet. Es ist insbesondere indiziert bei Patienten mit ausgeprägter Insulinresistenz, adipösen Patienten sowie bei Vorliegen eines metabolischen Syndroms. Die Therapie sollte immer im Rahmen eines umfassenden Diabetesmanagements erfolgen, das diätetische Maßnahmen, körperliche Bewegung und regelmäßige Blutzuckerselbstkontrollen einschließt.

Dosage and direction

Die Dosierung von Actoplus Met sollte individuell auf Basis der vorherigen Einzeltherapie und des Therapieansprechens angepasst werden. Übliche Startdosierungen sind 1–2 Tabletten täglich (je nach Stärke) zu oder nach den Mahlzeiten. Die Maximaldosis beträgt 45 mg Pioglitazon/2550 mg Metformin pro Tag, aufgeteilt auf zwei oder drei Einzeldosen. Bei älteren Patienten oder eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die Tablette sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.

Precautions

  • Regelmäßige Kontrolle von Leberenzymen vor und während der Therapie
  • Monitoring der Nierenfunktion (Serumkreatinin, eGFR) vor Therapiebeginn und in regelmäßigen Abständen
  • Beobachtung auf Anzeichen von Herzinsuffizienz (Gewichtszunahme, Ödeme, Dyspnoe)
  • Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Alkoholabusus
  • Risiko der Laktatazidose bei Metformin-Komponente (besonders bei Niereninsuffizienz)
  • Regelmäßige ophthalmologische Untersuchungen aufgrund möglicher Makulaödeme unter Pioglitazon
  • Kontrolle des Körpergewichts und Aufklärung über mögliche Gewichtszunahme

Contraindications

  • Niereninsuffizienz (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) oder akute Nierenschädigung
  • Schwere Leberinsuffizienz oder akute hepatische Erkrankungen
  • Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkom oder Koma
  • Schwere Infektionen, Trauma oder Operationen (vorübergehende Kontraindikation)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der Hilfsstoffe
  • Chronischer Alkoholmissbrauch
  • Herzinsuffizienz NYHA-Stadium III–IV
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Possible side effect

Häufig (≥1/10):

  • Gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen)
  • Kopfschmerzen
  • Gewichtszunahme

Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10):

  • Periphere Ödeme
  • Hypoglykämie (insbesondere in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin)
  • Anämie
  • Erhöhung der Leberenzyme
  • Visualstörungen (refraktive Veränderungen)

Selten (≥1/10.000 bis <1/1000):

  • Laktatazidose (Metformin-assoziiert)
  • Makulaödem
  • Frakturen (besonders distale Extremitäten bei Frauen)
  • Harnwegsinfekte
  • Blasenkarzinom (kontrovers diskutiert)

Drug interaction

  • Starke CYP2C8-Inhibitoren (Gemfibrozil): Erhöhte Pioglitazon-Exposition
  • CYP2C8-Induktoren (Rifampicin): Verminderte Pioglitazon-Wirksamkeit
  • Andere blutzuckersenkende Mittel: Verstärkte Hypoglykämiegefahr
  • Kationische Arzneimittel (Amilorid, Digoxin): Reduzierte Metformin-Clearance
  • Kontrastmittel: Erhöhtes Laktatazidose-Risiko (Pausieren vor Untersuchung)
  • Alkohol: Potenzierung von Metformin-Nebenwirkungen und Hypoglykämie
  • Glukokortikoide: Verminderte blutzuckersenkende Wirkung

Missed dose

Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme nicht weniger als die halbe Dosierungsintervalldauer beträgt. Doppeldosen sollten nicht eingenommen werden. Bei zweimal täglicher Gabe: Wenn die vergessene Dosis weniger als 6 Stunden vor der nächsten fälligen Dosis bemerkt wird, sollte sie ausgelassen werden.

Overdose

Eine Überdosierung von Actoplus Met kann zu hypoglykämischen Symptomen (Schwitzen, Zittern, Tachykardie, Hunger) oder – insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion – zu Laktatazidose führen. Bei Hypoglykämie: Sofortige Gabe von Glukose (oral oder intravenös). Bei Laktatazidose (Azidose, Hyperventilation, Hypothermie): Sofortige Hospitalisierung, Hämodialyse erwägen. Metformin ist dialysabel, Pioglitazon nicht. Supportive Maßnahmen und intensives Monitoring sind indiziert.

Storage

Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalverpackung aufbewahren, vor Feuchtigkeit schützen. Nicht über 25°C lagern. Darf nicht im Badezimmer oder in der Küche aufbewahrt werden. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwenden.

Disclaimer

Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig. Die Informationen dienen ausschließlich educational purposes und ersetzen keine ärztliche Beratung. Die Therapie sollte nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes erfolgen. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und alle Anweisungen des behandelnden Arztes befolgen. Individual dosages may vary based on clinical assessment.

Reviews

Klinische Studien demonstrieren eine signifikante HbA1c-Reduktion unter Actoplus Met im Vergleich zu Placebo und den Einzelkomponenten. In einer 24-wöchigen Studie zeigte sich bei 79% der Patienten eine HbA1c-Senkung ≥0,7%. Langzeitdaten belegen anhaltende Wirksamkeit über 52 Wochen. Patienten berichten über verbesserte Lebensqualität durch vereinfachte Einnahme, während Ärzte die synergistische Wirkung und gute Verträglichkeit schätzen. Systematische Reviews bestätigen den Stellenwert der Fixkombination im Stufenschema der Typ-2-Diabetes-Therapie.

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