Avodart: Gezielte Therapie bei benigner Prostatahyperplasie

Avodart

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Produktdosierung: 0.5mg
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Ansehen

Avodart (Dutasterid) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei erwachsenen Männern. Der Wirkstoff gehört zur Klasse der 5α-Reduktasehemmer und wirkt durch gezielte Hemmung der Umwandlung von Testosteron zu Dihydrotestosteron (DHT), dem primären hormonellen Treiber des Prostatawachstums. Die Therapie führt zu einer signifikanten Verringerung des Prostatavolumens, verbessert den Harnfluss und reduziert damit verbundene Beschwerden. Klinische Studien belegen eine nachhaltige Wirksamkeit bei langfristiger Anwendung mit vorhersehbarer Verträglichkeit.

Features

• Wirkstoff: Dutasterid 0,5 mg
• Pharmakologische Klasse: 5α-Reduktasehemmer (Typ 1 und 2)
• Galenische Form: Weichgelatinekapseln zur oralen Einnahme
• Bioverfügbarkeit: ~60% (unabhängig von der Nahrungsaufnahme)
• Maximale Plasmakonzentration: Erreichung nach 2-3 Stunden
• Eliminationshalbwertszeit: ~5 Wochen bei wiederholter Gabe
• Proteindung: >99% an Plasmaproteine gebunden
• Metabolismus: Hepatal über CYP3A4

Benefits

• Reduktion des Prostatavolumens um durchschnittlich 25-30% innerhalb von 24 Monaten
• Signifikante Verbesserung des maximalen Harnflusses (Qmax) um 2,2-2,7 ml/s
• Nachhaltige Linderung von BPH-Symptomen (IP-Score-Reduktion um 4,5-5,6 Punkte)
• Verminderung des Risikos für akuten Harnverhalt um 57%
• Reduzierung der Operationswahrscheinlichkeit bei BPH um 48% über 4 Jahre
• Einfache Einmal-täglich-Dosierung für optimale Therapieadhärenz

Common use

Avodart wird primär zur Behandlung der symptomatischen benignen Prostatahyperplasie bei Männern mit moderaten bis schweren Beschwerden eingesetzt. Die Indikation umfasst Patienten mit Prostatavolumina >30 ml und PSA-Werten >1,5 ng/ml. Die Therapie eignet sich besonders für Männer, bei denen eine chirurgische Intervention vermieden oder hinausgezögert werden soll. Klinisch relevant ist der Einsatz auch in Kombination mit α1-Blockern bei Patienten mit ausgeprägter Obstruktion. Die maximale Wirksamkeit wird nach 6-12 Monaten kontinuierlicher Behandlung erreicht.

Dosage and direction

Die Standarddosierung beträgt eine Kapsel à 0,5 mg Dutasterid einmal täglich oral. Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, unabhängig von Mahlzeiten. Bei versehentlicher Öffnung der Kapsel ist direkter Hautkontakt mit dem Inhaltsstoff zu vermeiden. Die Therapiedauer beträgt mindestens 6 Monate zur Beurteilung des Ansprechens,通常 wird eine Langzeittherapie empfohlen. Dosisanpassungen bei älteren Patienten oder leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz sind nicht erforderlich. Bei schwerer hepatischer Insuffizienz (Child-Pugh C) liegt keine ausreichende Erfahrung vor.

Precautions

Vor Therapiebeginn sind maligne Prostataerkrankungen durch urologische Abklärung auszuschließen. Regelmäßige PSA-Kontrollen sind essentiell, wobei der Basiswert vor Behandlungsstart zu ermitteln ist. Unter Therapie kommt es zu einer durchschnittlichen PSA-Reduktion um 50% nach 6 Monaten. Bei PSA-Anstieg unter Behandlung ist eine Reevaluation indiziert. Potenzielle teratogene Wirkungen erfordern strikte Schwangerschaftsvermeidung bei Partnerinnen. Männer mit Kinderwunsch sollten aufgrund möglicher Fertilitätseinschränkungen alternative Therapieoptionen erwägen. Seltene Leberwertveränderungen erfordern Monitoring bei vorbestehender Hepatopathie.

Contraindications

• Weibliche Patienten
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Dutasterid oder Sojabohnenlecithin
• Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C) ohne ausreichende Datenlage
• Gleichzeitige Anwendung potenter CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin
• Aktive oder geplante Schwangerschaft der Partnerin

Possible side effect

Häufig (≥1/100):

• Erektile Dysfunktion (4,7%)
• Verminderte Libido (3,0%)
• Ejaculationsstörungen (1,8%)
• Gynäkomastie (1,1%)

Gelegentlich (≥1/1000):

• Hautausschlag
• Pruritus
• Angioödem
• Depressive Verstimmungen

Selten (≥1/10.000):

• Hodenhochstand
• Brustkrebs (Einzelfallberichte)
• Allergische Dermatitis

Drug interaction

• Starke CYP3A4-Hemmer (z.B. Ketoconazol, Ritonavir): Erhöhte Dutasterid-Exposition um ~60%
• Induktoren des CYP3A4-Enzyms (Rifampicin, Carbamazepin): Verminderte Wirksamkeit
• Alpha-Blocker (Tamsulosin): Synergistische Wirkung ohne klinisch relevante Interaktion
• Warfarin: Keine signifikante Interaktion nachgewiesen
• Phosphodiesterase-5-Hemmer: Keine pharmakokinetische Interaktion

Missed dose

Bei versehentlichem Auslassen einer Dosis soll die nächste Kapsel zum regulären Zeitpunkt eingenommen werden. Doppeldosierung zur Kompensation ist zu vermeiden. Die vergessene Einnahme hat aufgrund der langen Halbwertszeit keine klinisch relevante Auswirkung auf die Wirksamkeit. Bei häufigen Vergessen der Einnahme sollte die Therapieadhärenz überprüft werden.

Overdose

Einzelfallberichte von Einmaldosen bis 40 mg zeigten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Mögliche Symptome könnten orthostatische Hypotension oder verstärkte Sexualfunktionsstörungen umfassen. Spezifisches Antidot nicht verfügbar. Behandlung supportiv mit Monitoring von Vitalparametern. Aufgrund starker Proteinbindung ist Dialyse unwirksam. Bei Massenüberdosierung Magenspülung und Gabe von Aktivkohle in Erwägung ziehen.

Storage

Bei Raumtemperatur (15-30°C) in originalverpackter Blisterverpackung lagern. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Nicht einfrieren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre ab Herstellungsdatum. Nicht verwendete Kapseln über Apotheken oder spezielle Rücknahmesysteme entsorgen.

Disclaimer

Dieses Produkt erfordert eine ärztliche Verschreibung und darf nur unter fachkundiger Anleitung verwendet werden. Die Informationen ersetzen keine individuelle medizinische Beratung. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und bei unklaren Punkten ihren behandelnden Arzt konsultieren. Therapieentscheidungen sollten auf Basis einer vollständigen urologischen Diagnostik erfolgen.

Reviews

Klinische Studien (ARIA, CombAT) über 4 Jahre zeigen konsistent hohe Wirksamkeitsraten: 78% der Patienten erreichten signifikante Symptomverbesserung (IPSS-Reduktion ≥3 Punkte). Urologische Bewertungen bestätigen die Reduktion des Operationsrisikos um 48% gegenüber Placebo. Langzeitdaten über 6 Jahre demonstrieren anhaltende Wirksamkeit ohne Toleranzentwicklung. Patientenberichte verweisen auf deutliche Besserung der Lebensqualität, insbesondere bei nächtlicher Pollakisurie. Kritische Aspekte betreffen vor allem die reversiblen Sexualfunktionsstörungen, die bei 3-5% der Behandelten zum Therapieabbruch führen.