Azulfidine: Effektive Behandlung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen
| Produktdosierung: 500mg | |||
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Synonyme | |||
Azulfidine (Wirkstoff: Sulfasalazin) ist ein etabliertes Medikament zur Behandlung chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Als Prodrug wird Sulfasalazin im Dickdarm bakteriell in die wirksamen Bestandteile 5-Aminosalicylsäure (5-ASA) und Sulfapyridin gespalten, wo es lokal entzündungshemmend und immunmodulatorisch wirkt. Die langjährige klinische Erfahrung und umfangreiche Studienlage machen Azulfidine zu einer verlässlichen Therapieoption in der Gastroenterologie und Rheumatologie.
Features
- Wirkstoff: Sulfasalazin (500 mg oder 1000 mg pro Tablette, je nach Darreichungsform)
- Wirkmechanismus: Lokale Freisetzung von 5-Aminosalicylsäure (5-ASA) im Kolon
- Galenik: Magensaftresistente Tabletten zur gezielten Wirkstofffreisetzung
- Zulassung: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Apothekenpflichtig)
- Haltbarkeit: 3 Jahre bei korrekter Lagerung (originalverpackt)
Benefits
- Reduziert nachweislich Entzündungsaktivität in der Darmmukosa
- Führt zu klinischer Remission und Senkung der Rezidivrate bei Colitis ulcerosa
- Ermöglicht Reduktion von Kortikosteroiden bei Langzeittherapie
- Verbessert Lebensqualität durch Verminderung diarrhöischer Symptome
- Etablierte Sicherheitsprofile durch jahrzehntelange Anwendung
- Kosteneffiziente Therapieoption im Vergleich zu Biologicals
Common use
Azulfidine wird primär zur Behandlung der akuten Phase und zur Erhaltungstherapie bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa eingesetzt. Zusätzlich findet es Anwendung in der Rheumatologie zur Therapie der rheumatoiden Arthritis, insbesondere bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf NSAR. Off-label wird es occasionally bei Morbus Crohn mit vorwiegend kolischer Beteiligung verordnet. Die Wirksamkeit beruht auf der lokalen antiinflammatorischen Wirkung der freigesetzten 5-ASA im Kolonlumen.
Dosage and direction
Die Dosierung von Azulfidine erfolgt stufenweise nach dem Prinzip “start low, go slow”. Bei Erwachsenen beginnt die Therapie typischerweise mit 500 mg 2-3 mal täglich, mit wöchentlicher Steigerung um 500 mg/Tag bis zur Erhaltungsdosis von 2-4 g täglich (aufgeteilt in 2-4 Einzeldosen). Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einzunehmen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu minimieren. Bei pädiatrischen Patienten erfolgt die Dosierung nach Körpergewicht (40-60 mg/kg/Tag). Die Therapiedauer richtet sich nach dem klinischen Ansprechen und wird individuell angepasst.
Precautions
Vor Therapiebeginn sind Leber- und Nierenfunktionsparameter sowie ein Blutbild zu kontrollieren. Regelmäßige Laborkontrollen (alle 2-4 Wochen initial, dann alle 3 Monate) sind während der Therapie obligat. Bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel besteht Hämolysegefahr. Während der Schwangerschaft kann Azulfidine unter strenger Indikationsstellung fortgesetzt werden, da der Nutzen das Risiko meist überwiegt. Stillende sollten abstillen, da Sulfapyridin in die Muttermilch übergeht. Bei Fieber, Halsschmerzen oder Hautreaktionen ist umgehend ein Arzt zu konsultieren.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen umfassen bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile. Weitere Kontraindikationen sind schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, porphyrische Erkrankungen sowie Kinder unter 2 Jahren. Bei Patienten mit schweren hämolytischen Anämien oder Knochenmarksdepression in der Anamnese ist Azulfidine ebenfalls kontraindiziert.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/100) umfassen gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen sowie reversible Oligospermie. Gelegentlich (≥1/1000) treten Hautausschläge, Fieber, Leberenzymerhöhungen oder Orange-Verfärbung von Urin und Schweiß auf. Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen sind Agranulozytose, aplastische Anämie, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse. Bei Auftreten schwerwiegender unerwünschter Wirkungen ist die Therapie sofort abzubrechen.
Drug interaction
Azulfidine kann die Wirkung von oralen Antikoagulantien (z.B. Warfarin) und oralen Antidiabetika verstärken. Gleichzeitige Einnahme mit Methotrexat erhöht das Risiko von Knochenmarkssuppression. Die Resorption von Folsäure und Digoxin kann vermindert werden. Antibiotika können die bakterielle Spaltung von Sulfasalazin reduzieren und damit die Wirksamkeit beeinträchtigen. Eisenpräparate sollten mit mindestens 2 Stunden Abstand eingenommen werden.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, soll diese nachgeholt werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme nicht weniger als 4 Stunden beträgt. Andernfalls soll die vergessene Dosis ausgelassen werden. Doppeldosen sind zu vermeiden. Bei unsicherer Handhabung sollte der behandelnde Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Overdose
Symptome einer Überdosierung umfassen Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Schwindel. In schweren Fällen können Krampfanfälle, metabolische Azidose und Knochenmarksdepression auftreten. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Therapie erfolgt symptomatisch mit Magenspülung, Aktivkohlegabe und unterstützenden Maßnahmen. Bei Nierenversagen kann Hämodialyse erwogen werden.
Storage
Azulfidine ist originalverpackt bei Raumtemperatur (15-25°C) vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren. Die Tablettenschachtel darf nicht im Badezimmer oder in der Nähe von Spülen gelagert werden. Das Arzneimittel ist außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Nicht über das Verfalldatum hinaus verwenden.
Disclaimer
Dieses Produktinformation dient ausschließlich Informationszwecken und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die Therapie mit Azulfidine darf nur unter ärztlicher Aufsicht und nach gründlicher Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Patienten sollten Packungsbeilage und ärztliche Anweisungen genau befolgen. Angaben basieren auf der Fachinformation Stand 2023.
Reviews
Klinische Studien und Langzeitbeobachtungen bestätigen die Wirksamkeit von Azulfidine bei Colitis ulcerosa mit Remissionsraten von 60-80% nach 4 Wochen Therapie. In der Rheumatologie zeigen etwa 50-60% der Patienten ein signifikantes Ansprechen. Die Verträglichkeit wird allgemein als gut eingestuft, wobei die langsame Eindosierung Nebenwirkungen reduziert. Viele Gastroenterologen schätzen Azulfidine nach wie vor als First-Line-Therapie bei mild-to-moderater Colitis ulcerosa.