Combivir: Effektive antiretrovirale Kombinationstherapie bei HIV
| Produktdosierung: 150mg+300mg | |||
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Combivir ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Kindern. Die fixe Kombination aus Lamivudin und Zidovudin vereinfacht die Therapie durch Reduktion der Tablettenlast und unterstützt so die Therapietreue. Als etablierter Bestandteil der antiretroviralen Therapie (ART) trägt Combivir zur dauerhaften Suppression der Viruslast bei und verbessert die Lebensqualität der Patienten. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit sind in zahlreichen Studien belegt, was Combivir zu einer verlässlichen Option in der HIV-Behandlung macht.
Features
- Wirkstoffkombination: Enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin pro Tablette
- Darreichungsform: Filmtabletten zur oralen Einnahme
- Packungsgrößen: Erhältlich in Blisterpackungen mit 60 Tabletten
- Wirkmechanismus: Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI)
- Zulassungsstatus: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit EU-Zulassung
Benefits
- Vereinfachte Therapie durch fixe Wirkstoffkombination in einer Tablette
- Nachgewiesene Wirksamkeit in der Reduktion der HIV-Viruslast
- Verbesserte Adhärenz durch reduzierte Tablettenanzahl pro Tag
- Etablierte Sicherheitsprofile der Einzelwirkstoffe
- Flexible Einsatzmöglichkeit in verschiedenen Therapieregimen
- Langjährige klinische Erfahrung und umfangreiche Studienlage
Common use
Combivir wird primär in der Kombinationstherapie der HIV-1-Infektion eingesetzt. Es kommt typischerweise als Bestandteil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zum Einsatz, meist zusammen mit einem Nicht-Nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem Proteaseinhibitor. Die Anwendung erfolgt bei erwachsenen Patienten und Kindern ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg. Combivir eignet sich sowohl für die Initiierung einer Ersttherapie als auch für die Umstellung bestehender Therapien.
Dosage and direction
Die Standarddosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt eine Tablette Combivir zweimal täglich. Die Einnahme sollte unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, idealerweise zu festgeiten Tageszeiten mit etwa 12 Stunden Abstand. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <50 ml/min) ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die Tablette sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Eine Teilung der Tablette ist nicht vorgesehen.
Precautions
Vor Therapiebeginn sollte eine Bestimmung der Viruslast und der CD4-Zellzahl erfolgen. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind aufgrund des Risikos einer Hämatotoxizität erforderlich. Bei Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen oder Hepatitis-B/C-Koinfektion ist besondere Vorsicht geboten. Während der Therapie sollten regelmäßige Überwachungen der Nierenfunktion, Pankreasenzyme und Leberwerte durchgeführt werden. Bei Auftreten von Symptomen einer Laktatazidose oder hepatischen Steatose ist die Therapie umgehend zu unterbrechen.
Contraindications
Combivir ist kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lamivudin, Zidovudin oder einen der sonstigen Bestandteile. Weitere Kontraindikationen umfassen eine terminale Niereninsuffizienz ohne Dialysebehandlung, schwere Leberinsuffizienz sowie eine präexistierende schwere Knochenmarksdepression. Die Anwendung bei neonates sollte unterbleiben. Bei gleichzeitiger Therapie mit Ribavirin oder Stavudin besteht eine absolute Kontraindikation aufgrund des Risikos antagonistischer Wirkungen.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/10) umfassen Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Abgeschlagenheit. Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10) treten Anämie, Neutropenie, Leberenzymerhöhungen, Pankreatitis oder periphere Neuropathien auf. Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen können Laktatazidose, hepatische Steatose, Myopathie oder schwere Hautreaktionen sein. Langfristig kann es zu Lipodystrophie und metabolischen Störungen kommen. Das Nebenwirkungsprofil korreliert oft mit der Therapiedauer und individuellen patientenbezogenen Faktoren.
Drug interaction
Combivir zeigt signifikante Interaktionen mit anderen NRTIs, insbesondere Stavudin (antagonistische Wirkung). Die Kombination mit Ribavirin erhöht das Risiko für mitochondriale Toxizität. Medikamente mit nephrotoxischem Potential können die Elimination von Lamivudin beeinträchtigen. Zidovudin wird durch CYP3A4 metabolisiert, wodurch Interaktionen mit starken CYP3A4-Induktoren oder -Inhibitoren möglich sind. Eine gleichzeitige Gabe von Knochenmarksuppressiva oder myelotoxischen Substanzen kann die hämatologische Toxizität verstärken.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme nicht weniger als 4 Stunden beträgt. Ist der Zeitpunkt der versäumten Einnahme zu nahe an der nächsten geplanten Dosis, sollte die vergessene Tablette ausgelassen werden. Es darf keine doppelte Dosis eingenommen werden, um eine vergessene Tablette nachzuholen. Regelmäßiges Vergessen von Dosen kann zur Entwicklung von Resistenzen führen und sollte im Rahmen der Therapieüberwachung adressiert werden.
Overdose
Bei Überdosierung können die spezifischen Toxizitäten beider Wirkstoffe verstärkt auftreten. Symptome einer Zidovudin-Überdosierung umfassen Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und hämatologische Veränderungen. Lamivudin-Überdosierung kann zu erhöhten Transaminasen führen. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung erfolgt symptomatisch und supportiv mit engmaschiger Überwachung des Blutbildes und der Vitalparameter. Bei schweren hämatologischen Reaktionen kann eine supportive Therapie mit Bluttransfusionen oder Wachstumsfaktoren erforderlich sein.
Storage
Combivir-Tabletten sind bei Raumtemperatur (15-30°C) in der Originalverpackung zu lagern, geschützt vor Feuchtigkeit und Licht. Die Tablette darf nicht über 30°C gelagert werden. Darauf achten, dass die Packung außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt wird. Nicht verwendete Tabletten oder abgelaufene Präparate sollten über die Apotheke oder spezielle Rückgabesysteme entsorgt werden. Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre ab Herstellungsdatum.
Disclaimer
Dieses Produktinformation dient ausschließlich Informationszwecken und ersetzt nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Die Anwendung von Combivir darf nur unter ärztlicher Aufsicht und nach gründlicher Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und alle Anweisungen des behandelnden Arztes befolgen. Die Informationen basieren auf dem aktuellen Wissensstand zum Zeitpunkt der Erstellung und können sich durch neue wissenschaftliche Erkenntnisse ändern.
Reviews
Klinische Studien und Langzeitbeobachtungen zeigen konsistent gute Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile von Combivir in der HIV-Therapie. In randomisierten kontrollierten Studien erreichten über 80% der therapienaiven Patienten unter Combivir-haltigen Regimen eine Viruslast unter der Nachweisgrenze. Die fixe Kombination wird von Patienten und Behandlern aufgrund der vereinfachten Einnahme und verbesserten Adhärenz positiv bewertet. Langzeitdaten belegen eine anhaltende virologische Suppression über mehrere Therapiejahre bei guter Verträglichkeit. Kritische Aspekte betreffen vor allem das Nebenwirkungsprofil bei bestimmten Patientengruppen und die Notwendigkeit regelmäßiger Laborkontrollen.