Copegus: Effektive antivirale Therapie bei chronischer Hepatitis C
| Produktdosierung: 200mg | |||
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Synonyme | |||
Copegus (Wirkstoff: Ribavirin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen in Kombination mit anderen antiviralen Wirkstoffen. Als nucleosidischer Polymerase-Inhibitor unterdrückt Copegus die virale Replikation und erhöht nachweislich die anhaltende virologische Ansprechrate (SVR). Die Therapie erfolgt stets in Kombination mit Interferon alfa oder direkt antiviral wirkenden Substanzen (DAAs) gemäß aktueller Leitlinien. Eine individuelle Therapieplanung durch einen Facharzt ist obligatorisch.
Features
- Wirkstoff: Ribavirin 200 mg pro Tablette
- Pharmazeutische Form: Filmtabletten
- Packungsgrößen: 84, 168 oder 240 Tabletten
- Bioverfügbarkeit: ca. 64% nach oraler Einnahme
- Eliminationshalbwertszeit: 120–170 Stunden in Erythrozyten
- Metabolismus: hepatisch und renal
Benefits
- Erhöht signifikant die Rate an anhaltendem virologischem Ansprechen (SVR24)
- Verringert das Risiko für Leberfibrose-Progression und Zirrhose
- Reduziert die Viruslast nachweislich unter die Nachweisgrenze
- Ermöglicht virologisches Ansprechen across verschiedener Genotypen
- Senkt das Risiko für hepatische Dekompensation und HCC-Entstehung
- Unterstützt den Erhalt der Leberfunktion bei chronischer HCV-Infektion
Common use
Copegus wird primär bei erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virusinfektion eingesetzt, und zwar stets in Kombinationstherapie. Je nach Genotyp (1–6), Vortherapien und Leberzustand kommen dabei Peginterferon alfa oder moderne DAAs wie Sofosbuvir, Ledipasvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir zum Einsatz. Die Therapiedauer variiert zwischen 12 und 48 Wochen. Patienten mit kompensierter Leberzirrhose können ebenfalls behandelt werden, erfordern jedoch engmaschiges Monitoring.
Dosage and direction
Die Dosierung von Copegus richtet sich nach Körpergewicht und Kreatinin-Clearance:
- <75 kg: 1000 mg/Tag (2×200 mg + 3×200 mg)
- ≥75 kg: 1200 mg/Tag (3×200 mg morgens, 3×200 mg abends)
- Bei Niereninsuffizienz (CrCl <50 ml/min): Dosisreduktion erforderlich
Die Einnahme erfolgt oral zu den Mahlzeiten zur Steigerung der Bioverfügbarkeit. Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit schlucken. Therapiedauer und Kombinationspartner werden vom behandelnden Hepatologen festgelegt.
Precautions
- Regelmäßige Laborkontrollen: Hb, Leukozyten, Thrombozyten, Kreatinin, Leberenzyme
- Schwangerschaftsverhütung bei beiden Partnern bis 6 Monate nach Therapieende
- Vorsicht bei kardiovaskulären Vorerkrankungen (Risiko der Anämie)
- Ophthalmologische Untersuchungen bei vorbestehenden Retinopathien
- Bei Diabetes mellitus engmaschige Blutzuckerkontrolle
- Keine Lebendimpfungen unter Therapie
Contraindications
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwere Herzinsuffizienz oder instabile Angina pectoris
- Schwere Niereninsuffizienz (CrCl <30 ml/min) oder Dialysepflicht
- Dekompensierte Leberzirrhose (Child-Pugh B/C)
- Autoimmunhepatitis oder andere autoimmune Erkrankungen
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ribavirin oder Hilfsstoffe
Possible side effect
Häufig (≥1/10):
- Hämolytische Anämie (Hb-Abfall um 2–3 g/dl)
- Fatigue, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit
- Übelkeit, Dyspepsie, Gewichtsverlust
- Juckreiz, trockene Haut
Gelegentlich (≥1/100):
- Depressionen, Reizbarkeit, Konzentrationsstörungen
- Dyspnoe, Husten
- Thrombozytopenie, Neutropenie
- Alopezie, Dermatitis
Selten (≥1/1000):
- Pankreatitis, Pankreasenzyme erhöht
- Schwere aplastische Anämie
- Retinopathie mit Cotton-Wool-Herden
- Hyperurikämie, Gichtanfälle
Drug interaction
- Zidovudin: Verstärkte hämatologische Toxizität
- Didanosin: Erhöhtes Risiko für mitochondriale Toxizität
- Azathioprin: Metabolitenakkumulation möglich
- Antazida: Reduzierte Ribavirin-Resorption
- Warfarin: INR-Kontrolle empfohlen
- Sofosbuvir: Keine klinisch relevante Interaktion
Missed dose
Vergessene Einnahme sobald wie möglich nachholen, sofern der nächste Termin nicht innerhalb von 2 Stunden liegt. Nicht die doppelte Dosis einnehmen. Systematische Dosisfehler dem behandelnden Arzt mitteilen.
Overdose
Symptome: Verstärkte Hämolyse mit Hb-Abfall, Hyperurikämie, mögliche Kardiotoxizität. Therapie: Sofortige Dosisunterbrechung, supportive Maßnahmen incl. Transfusionen bei schwerer Anämie. Hämodialyse entfernt nur ca. 10% des Wirkstoffs.
Storage
Bei Raumtemperatur (15–30°C) in originalverpackter Blisterverpackung lagern. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht nach Verfalldatum (auf Packung angegeben) verwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig. Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Therapieentscheidungen müssen durch qualifiziertes Fachpersonal getroffen werden. Patienten sollten Packungsbeilage und Fachinformation vollständig lesen.
Reviews
„Seit Einführung der DAA-Kombinationen ist Ribavirin weiterhin unverzichtbar bei bestimmten Patientengruppen – insbesondere bei Genotyp 3 mit Zirrhose.“ – Dr. Schmidt, Hepatologe
„Trotz Nebenwirkungsprofil in ausgewählten Fällen therapieentscheidend. Hämoglobinabfall meist gut mit Erythropoetin behandelbar.“ – Prof. Weber, Infektiologie
„Kombination mit Sofosbuvir/Daclatasvir bei meinen GT1-Patienten mit exzellentem Ansprechen. Verträglichkeit akzeptabel.“ – Dr. Fischer, Gastroenterologie
