EMSAM: Transdermales MAO-Hemmer-System zur Behandlung der Major Depression
| Produktdosierung: 5mg | |||
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Synonyme | |||
EMSAM (Selegilin-Transdermalsystem) ist ein transdermales therapeutisches System zur Behandlung von Major Depression bei Erwachsenen. Als monoaminoxidasehemmendes Pflaster (MAO-Hemmer) bietet es eine innovative Applikationsform mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung über die Haut. Das Präparat ermöglicht eine umgehung des gastrointestinalen Metabolismus und stellt eine wirksame Behandlungsoption bei therapieresistenten Depressionen dar. Durch seine transdermale Applikation werden erste Leberpassage-Effekte vermieden und die Bioverfügbarkeit optimiert.
Features
- Transdermales therapeutisches System mit kontrollierter Wirkstoffabgabe
- Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid in drei Dosierungsstärken (6 mg/24 h, 9 mg/24 h, 12 mg/24 h)
- Mehrschichtiger Aufbau mit Wirkstoffreservoir, Kontrollmembran und Klebeschicht
- Applikationsfläche: 20 cm², 30 cm² bzw. 40 cm² entsprechend der Dosierung
- Kontinuierliche Wirkstofffreisetzung über 24 Stunden
- Einfache Handhabung mit täglichem Pflasterwechsel
- Wasserdichte Ausführung ermöglicht Duschen und Baden
- Geprüfte Hautverträglichkeit und Haftsicherheit
Benefits
- Vermeidung von First-Pass-Metabolismus und damit verbundenen Wirkverlusten
- Geringere systemische Nebenwirkungen im Vergleich zu oralen MAO-Hemmern
- Kontinuierliche Wirkstoffzufuhr ermöglicht stabile Plasmaspiegel
- Einfache Applikation ohne tägliche Tabletteneinnahme
- Geeignet für Patienten mit Schluckbeschwerden oder gastrointestinalen Problemen
- Geringeres Risiko für tyramininduzierte hypertensive Krisen bei niedrigen Dosierungen
Common use
EMSAM wird primär zur Behandlung der Major Depression bei Erwachsenen eingesetzt. Besondere Bedeutung findet das Präparat bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf andere Antidepressiva, bei Vorliegen von Nebenwirkungen unter oraler Medikation oder bei Compliance-Problemen. Die transdermale Applikation bietet Vorteile bei Patienten mit gastrointestinalen Begleiterkrankungen, Übelkeit unter oraler Medikation oder eingeschränkter Leberfunktion.
Dosage and direction
Die Behandlung beginnt üblicherweise mit der niedrigsten Dosierung von 6 mg/24 h. Das Pflaster wird einmal täglich auf intakte, trockene Haut (Oberkörper, Oberschenkel oder Oberarm) aufgeklebt. Die Applikationsstelle sollte täglich gewechselt werden. Nach mindestens 2 Wochen kann bei unzureichendem Ansprechen eine Dosissteigerung auf 9 mg/24 h erfolgen. Die Maximaldosis von 12 mg/24 h sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Bei Dosierungen über 6 mg/24 h ist eine tyraminarme Diät einzuhalten.
Precautions
Während der Behandlung sind regelmäßige Blutdruckkontrollen empfohlen. Bei Dosierungen ab 9 mg/24 h muss eine tyraminarme Diät eingehalten werden. Vorsicht bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, Hyperthyreose oder Phäochromozytom. Bei Auftreten von Manie oder Hyponanie sollte die Behandlung überprüft werden. Langsame Dosisreduktion beim Absetzen empfohlen. Regelmäßige dermatologische Kontrollen der Applikationsstellen.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen: Phäochromozytom, gleichzeitige Gabe anderer MAO-Hemmer, SSRI, SNRI, Triptane, Buspiron, Sympathomimetika, Dextromethorphan oder Meperidin. Relative Kontraindikationen: Schwere Leberinsuffizienz, unbehandelte Hypertonie, zerebrovaskuläre Erkrankungen, bekannte Hauterkrankungen im Applikationsbereich.
Possible side effect
Häufig: Applikationsstellenreaktionen (Rötung, Juckreiz), Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit. Gelegentlich: Orthostatische Hypotonie, Schwindel, Mundtrockenheit, gastrointestinale Beschwerden. Selten: Hypertensive Krisen (besonders bei Diätfehlern), Serotoninsyndrom, Hautallergien, Gewichtsveränderungen.
Drug interaction
Kritische Interaktionen mit serotonergen Substanzen (SSRI, SNRI, Triptane), Sympathomimetika, bestimmten Opioiden (Meperidin) und anderen MAO-Hemmern. Vorsicht bei Kombination mit trizyklischen Antidepressiva, Antihypertensiva und ZNS-wirksamen Substanzen. Mindestens 2 Wochen Wartezeit nach Absetzen von serotonergen Antidepressiva vor Beginn der EMSAM-Therapie.
Missed dose
Bei vergessener Applikation das Pflaster sobald wie möglich auftragen. Ist der nächste Applikationszeitpunkt bereits weniger als 12 Stunden entfernt, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden. Doppeldosierung vermeiden.
Overdose
Symptome: Verstärkung der typischen Nebenwirkungen, hypertensive Krise, Serotoninsyndrom, Bewusstseinsstörungen. Therapie: Sofortige Entfernung des Pflasters, symptomatische Behandlung, intensivmedizinische Überwachung. Bei hypertensiver Krise Gabe von Alpha-Rezeptorenblockern.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in originalverpackter Aluminiumfolie lagern. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Nicht kühlen oder einfrieren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht verwendete Pflaster ordnungsgemäß entsorgen.
Disclaimer
Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig. Die Anwendung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und alle Anweisungen des behandelnden Arztes befolgen.
Reviews
Klinische Studien zeigen bei 6 mg/24 h Ansprechraten von 52-63% versus 34-39% unter Placebo. Remissionsraten liegen bei 30-38%. In Langzeitstudien über 52 Wochen zeigt sich anhaltende Wirksamkeit bei guter Verträglichkeit. Besonders positiv bewertet werden die einfache Handhabung und die geringere Nebenwirkungsrate im Vergleich zu oralen MAO-Hemmern.