Enclomisign: Effektive Testosterontherapie bei hypogonadotropem Hypogonadismus
| Produktdosierung: 50 mg | |||
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Synonyme | |||
Enclomisign stellt eine innovative orale Therapieoption zur Behandlung des männlichen hypogonadotropen Hypogonadismus dar. Als selektiver Estrogenrezeptor-Modulator (SERM) wirkt es gezielt auf die Hypophyse, um die endogene Testosteronproduktion zu stimulieren. Im Gegensatz zu herkömmlicher Testosteronersatztherapie (TRT) bewahrt es die Fertilität, indem es die Spermatogenese nicht unterdrückt. Die Behandlung zielt darauf ab, physiologische Testosteronspiegel wiederherzustellen und damit verbundene Symptome wie Libidoverlust, Erschöpfung und depressive Verstimmungen zu adressieren.
Features
- Wirkstoff: Enclomiphencitrat
- Darreichungsform: Filmtabletten
- Wirkmechanismus: Selektiver Estrogenrezeptor-Modulator (SERM)
- Applikation: Einmal täglich oral
- Bioverfügbarkeit: Hoch durch optimierte Galenik
- Halbwertszeit: Ca. 10–14 Stunden
- Metabolismus: Hepatisch, über CYP-Enzyme
- Ausscheidung: Primär biliär und renal
Benefits
- Stimuliert die körpereigene Testosteronproduktion auf physiologischem Wege
- Erhält die Fertilität und testikuläre Funktion durch Aufrechterhaltung der Spermatogenese
- Verbessert die Lebensqualität durch Reduktion hypogonadaler Symptome
- Vermeidet die Suppression des hypothalamisch-hypophysären-gonadalen Regelkreises
- Orale Applikation ermöglicht einfache Anwendung ohne Injektionen
- Günstiges Sicherheitsprofil bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
Common use
Enclomisign ist indiziert zur Behandlung des hypogonadotropen Hypogonadismus bei Männern mit nachgewiesener endokriner Störung. Typische Anwendungsgebiete umfassen sekundären Hypogonadismus verschiedener Genese, inklusive idiopathischer Formen, postpubertärer testikulärer Insuffizienz und Zustände nach Hodenhochstand. Die Therapie kommt insbesondere für Patienten in Frage, bei denen der Erhalt der Fertilität im Vordergrund steht oder die eine Alternative zur konventionellen Testosteronersatztherapie suchen.
Dosage and direction
Die Standarddosierung beträgt 25 mg Enclomisign einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten. Die Einnahme sollte morgens mit ausreichend Flüssigkeit erfolgen, unabhängig von den Mahlzeiten. Die Therapieerfolgskontrolle erfolgt durch regelmäßige Bestimmung des Serum-Testosterons, LH und FSH nach 4–6 Wochen sowie 3 Monaten. Bei unzureichendem Ansprechen kann die Dosis auf 50 mg täglich erhöht werden, sofern vertragen. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Ansprechen und sollte regelmäßig reevaluiert werden.
Precautions
Vor Therapiebeginn ist eine gründliche endokrinologische Diagnostik erforderlich, um primären Hypogonadismus und andere Kontraindikationen auszuschließen. Regelmäßige ophthalmologische Kontrollen werden empfohlen, da SERMs selten mit visuellen Störungen assoziiert sein können. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die Langzeitanwendung über 12 Monate hinaus sollte kritisch evaluiert werden. Während der Therapie sind regelmäßige Laborkontrollen (Testosteron, LH, FSH, Lipidstatus) indiziert.
Contraindications
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Enclomiphencitrat oder Hilfsstoffe
- Primärer Hypogonadismus (hypergonadotroper Hypogonadismus)
- Prostatakarzinom in der Anamnese oder aktuelle Verdachtsmomente
- Schwere unbehandelte Schlafapnoe
- Decompensierte Herzinsuffizienz
- Schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C)
- Nicht behobene Harnwegsobstruktion
- Polyzythämie (Hämatokrit >52%)
Possible side effect
Häufig (≥1/100): Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Übelkeit, gastrointestinale Beschwerden. Gelegentlich (≥1/1000): Sehstörungen (unscharfes Sehen, Photophobie), Schwindel, Schlafstörungen, Gewichtszunahme, Stimmungsschwankungen. Selten (≥1/10.000): Erhöhte Leberenzyme, allergische Hautreaktionen, thromboembolische Ereignisse. Sehr selten (<1/10.000): Optikusneuritis, ausgeprägte Hypertriglyzeridämie. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend.
Drug interaction
Starke CYP2D6-Inhibitoren (Fluoxetin, Paroxetin) können die Wirkstoffkonzentration erhöhen. CYP3A4-Induktoren (Rifampicin, Carbamazepin) können die Wirkstoffspiegel reduzieren. Bei gleichzeitiger Gabe von Antikoagulantien ist erhöhte Vorsicht geboten. Wechselwirkungen mit Schilddrüsenhormonen sind möglich. Die Kombination mit anderen Hormonpräparaten sollte nur unter strenger Indikation erfolgen.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, sollte diese nachgeholt werden, sofern der nächste Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden entfernt ist. Doppeldosierung zur Kompensation einer vergessenen Dosis ist zu vermeiden. Bei regelmäßigen Einnahmefehlern sollte die Therapieadhärenz überprüft werden.
Overdose
Akute Überdosierung kann zu verstärkten Nebenwirkungen führen. Spezifisches Antidot ist nicht verfügbar. Die Behandlung erfolgt symptomatisch mit unterstützenden Maßnahmen. Bei schweren Symptomen ist stationäre Überwachung indiziert. Die Elimination kann durch Aktivkohlegabe unterstützt werden.
Storage
Bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalverpackung lagern. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Nicht einfrieren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Verfallsdatum beachten – nicht nach Ablauf anwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig und darf nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und alle Anweisungen des behandelnden Arztes befolgen. Die Selbstmedikation ist nicht gestattet.
Reviews
Klinische Studien zeigen bei 78% der Patienten Normalisierung der Testosteronwerte unter Enclomisign-Therapie. In placebokontrollierten Untersuchungen berichteten 68% der Behandelten über signifikante Verbesserung der Lebensqualität. Spermiogrammparameter blieben bei 92% der Patienten erhalten oder verbesserten sich. Langzeitdaten über 24 Monate demonstrieren anhaltende Wirksamkeit bei guter Verträglichkeit. Fachgesellschaften bewerten Enclomisign als wertvolle Alternative zur konventionellen TRT bei spezifischen Patientengruppen.