Entocort: Gezielte Therapie bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
| Produktdosierung: 100mcg | |||
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| Produktdosierung: 200mcg | |||
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Synonyme | |||
Entocort (Budesonid) ist ein topisch wirksames Glucocorticoid, das speziell für die Behandlung von Morbus Crohn im terminalen Ileum und im Colon ascendens sowie bei mikroskopischer Kolitis entwickelt wurde. Durch seine ausgeprägte first-pass-Metabolisation in der Leer bietet es eine hohe lokale Wirksamkeit bei gleichzeitig reduziertem systemischen Nebenwirkungsprofil. Die retardierte Galenik ermöglicht eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs im distalen Dünndarm und proximalen Kolon, wo die Entzündungsprozesse bei diesen Erkrankungen typischerweise lokalisiert sind. Entocort stellt damit eine moderne Therapieoption dar, die Effektivität mit verbesserter Verträglichkeit vereint.
Features
- Wirkstoff: Budesonid 3 mg pro Kapsel
- Galenische Form: magensaftresistente Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
- Pharmakokinetik: hohe first-pass-Metabolisation (ca. 90%)
- Plasmahalbwertszeit: 2-3 Stunden
- Bioverfügbarkeit: etwa 9% bei Lebergesunden
- Spezifische Freisetzung: pH-abhängig im terminalen Ileum und Kolon
Benefits
- Gezielte entzündungshemmende Wirkung direkt am Krankheitsherd
- Geringere systemische Nebenwirkungen im Vergleich zu konventionellen Korticosteroiden
- Schnelle Symptomkontrolle bei akuten Schüben
- Erhalt der Lebensqualität durch Reduktion diarrhoischer Beschwerden
- Vereinfachte Therapieadhärenz durch einmal tägliche Einnahme
- Günstiges Nutzen-Risiko-Profil bei Langzeitanwendung
Common use
Entocort wird primär bei aktiven leichten bis mittelschweren Schüben des Morbus Crohn mit Beteiligung des terminalen Ileums und/oder des Colon ascendens eingesetzt. Ebenfalls zugelassen ist die Anwendung bei der mikroskopischen Kolitis (kollagene und lymphozytäre Kolitis). Die Therapie dient der Induktion einer Remission und der Kontrolle entzündungsbedingter Symptome wie Diarrhoe, Bauchschmerzen und Gewichtsverlust. Bei Morbus Crohn wird Entocort typischerweise über 8 Wochen zur Remissionsinduktion verabreicht, gefolgt von einem ausschleichenden Dosierungsschema.
Dosage and direction
Die Standarddosierung für Erwachsene beträgt 9 mg Budesonid einmal täglich morgens nüchtern. Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (mindestens 200 ml Wasser) einzunehmen. Bei älteren Patienten oder eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Behandlungsdauer sollte 8 Wochen nicht überschreiten, bei Bedarf kann auf eine Erhaltungsdosis von 6 mg täglich reduziert werden. Bei mikroskopischer Kolitis beträgt die Behandlungsdauer initial 6-8 Wochen.
Precautions
Patienten mit Leberzirrhose oder schwerer Leberinsuffizienz sollten regelmäßig überwacht werden, da die Metabolisierung von Budesonid beeinträchtigt sein kann. Bei längerer Therapiedauer (> 8 Wochen) sind regelmäßige Kontrollen des Kortisolspiegels empfohlen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Osteoporose, Diabetes mellitus, Glaukom oder Katarakt. Während der Therapie sollten Impfungen mit Lebendimpfstoffen vermieden werden. Bei chirurgischen Eingriffen oder stressreichen Situationen kann eine zusätzliche systemische Kortikosteroidgabe erforderlich sein.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen umfassen Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile, systemische Pilzinfektionen sowie schwere immunsuppressive Zustände. Relative Kontraindikationen sind aktive gastrointestinale Ulzera, frische intestinale Anastomosen, schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C) und unbehandelte bakterielle oder virale Infektionen. Während der Schwangerschaft sollte Entocort nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/100): Kopfschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, Flatulenz, Abdominalschmerzen, Müdigkeit, Akneiformes Exanthem. Gelegentliche Nebenwirkungen (≥1/1000): Schlafstörungen, Nervosität, Muskelkrämpfe, Ödeme, Gewichtszunahme, Hyperhidrose, Cushing-Syndrom bei längerer Anwendung. Seltene Nebenwirkungen (≥1/10.000): anaphylaktische Reaktionen, psychiatrische Symptome (Depression, Euphorie), Sehstörungen, erhöhter Augeninnendruck, Osteoporose, Nebennierenrindeninsuffizienz.
Drug interaction
Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir können die Budesonid-Plasmakonzentration signifikant erhöhen. Die gleichzeitige Gabe von CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin, Carbamazepin oder Phenytoin kann die Wirksamkeit reduzieren. Bei Kombination mit anderen Kortikosteroiden besteht ein additiver Effekt. Die Interaktion mit oralen Kontrazeptiva ist klinisch nicht relevant. Vorsicht bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin oder anderen Cumarin-Derivaten.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, sollte diese so bald wie möglich eingenommen werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme nicht weniger als 8 Stunden beträgt. Ist der Zeitabstand kürzer, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden. Doppeldosen dürfen nicht eingenommen werden. Bei häufigen Vergessen der Einnahme sollte die Therapieadhärenz überprüft und gegebenenfalls durch Reminder-Systeme unterstützt werden.
Overdose
Akute Überdosierung ist unwahrscheinlich aufgrund der begrenzten systemischen Verfügbarkeit. Einzelfälle von Überdosierung zeigten milde kortikoide Nebenwirkungen wie Hyperglykämie oder Gesichtsrötung. Spezifisches Antidot nicht verfügbar. Behandlung symptomatisch und supportiv. Bei längerfristiger Überdosierung kann eine Nebennierenrindeninsuffizienz auftreten, die eine substitutive Therapie mit Hydrocortison erforderlich machen kann.
Storage
Entocort-Kapseln sind bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung lichtgeschützt aufzubewahren. Die Kapseln dürfen nicht feucht gelagert werden. Darreichungsform ist außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben; nicht verwendete Kapseln nach Ablauf dieses Datums entsorgen.
Disclaimer
Diese Informationen ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Die Therapie mit Entocort sollte ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht und nach entsprechender Diagnosestellung erfolgen. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und bei Fragen ihren behandelnden Arzt konsultieren. Dosierungsanpassungen oder Therapieänderungen dürfen nur in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt vorgenommen werden.
Reviews
Klinische Studien zeigen bei 60-70% der Patienten mit mildem bis moderatem Morbus Crohn eine klinische Remission nach 8-wöchiger Therapie. In Vergleichsstudien war Entocort systemischen Kortikosteroiden in der Wirksamkeit vergleichbar, bei signifikant geringeren steroidtypischen Nebenwirkungen. Langzeitdaten belegen eine gute Verträglichkeit über bis zu 12 Monate. Patienten berichten insbesondere über die schnelle Besserung diarrhoischer Beschwerden und die gute gastrointestinale Verträglichkeit. Die einmal tägliche Einnahme wird von den meisten Patienten als compliance-fördernd bewertet.