Evista: Effektive Osteoporose-Prävention mit Raloxifen
| Produktdosierung: 60mg | |||
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Synonyme | |||
Evista mit dem Wirkstoff Raloxifen ist ein selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), der speziell zur Behandlung und Prävention von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen entwickelt wurde. Das Medikament wirkt gezielt auf Knochengewebe, erhöht die Knochendichte und reduziert nachweislich das Frakturrisiko, ohne die typischen Nebenwirkungen einer Hormonersatztherapie zu verursachen. Seine einzigartige selektive Wirkweise macht es zu einer sicheren und effektiven Option in der langfristigen Osteoporose-Management.
Features
- Wirkstoff: Raloxifenhydrochlorid 60 mg
- Pharmakologische Klasse: Selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM)
- Darreichungsform: Filmtabletten
- Packungsgrößen: 28 oder 84 Tabletten
- Verschreibungspflichtiges Arzneimittel
- Geprüfte Bioäquivalenz und pharmazeutische Qualität
Benefits
- Nachweisliche Reduktion des Risikos für Wirbelkörperfrakturen um bis zu 55%
- Erhalt und Steigerung der Knochenmineraldichte in Lendenwirbelsäule und Hüfte
- Senkung des Mammakarzinomrisikos bei Hochrisikopatientinnen
- Kein erhöhtes Endometriumkarzinomrisiko im Vergleich zu Placebo
- Einfache einmal tägliche Einnahme unabhängig von Mahlzeiten
- Langjährig erprobte Wirksamkeit in klinischen Studien
Common use
Evista wird primär zur Behandlung und Prävention von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen eingesetzt. Es findet Anwendung bei patientinnen mit diagnostizierter Knochendichteminderung oder bereits bestehenden osteoporotischen Frakturen. Zusätzlich wird es zur Risikoreduktion invasiver Mammakarzinome bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko eingesetzt. Die Therapie erfolgt typically als Langzeitmedikation über mehrere Jahre.
Dosage and direction
Die Standarddosierung beträgt eine Tablette à 60 mg einmal täglich. Die Einnahme kann unabhängig von Mahlzeiten erfolgen, sollte aber möglichst zur gleichen Tageszeit erfolgen. Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Bei versehentlicher Einnahme einer doppelten Tagesdosis am nächsten Tag nur eine Tablette einnehmen. Die Therapiedauer richtet sich nach dem individuellen Ansprechen und sollte regelmäßig reevaluiert werden.
Precautions
Vor Therapiebeginn sollte eine gründliche gynäkologische Untersuchung erfolgen. Regelmäßige Knochendichtemessungen (DEXA) werden empfohlen. Bei eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten. Patientinnen mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) benötigen besondere Überwachung. Während der Therapie sollten ausreichende Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr gewährleistet sein. Raucherinnen zeigen ein verringertes Ansprechen auf die Therapie.
Contraindications
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Raloxifen oder sonstige Bestandteile
- Aktive oder anamnestisch venöse Thromboembolien (tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien)
- Schwere eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh C)
- Unerklärte uterine Blutungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Prämenopausaler Status
- Gleichzeitige Östrogentherapie
Possible side effect
Häufig (≥1/100): Hitzewallungen, Beinkrämpfe, periphere Ödeme. Gelegentlich (≥1/1000): Venenthrombosen, Oberbauchschmerzen, Hautausschlag. Selten (≥1/10.000): Thromboembolische Ereignisse, Transaminasenerhöhung. Sehr selten (<1/10.000): Thrombophlebitis, schwere Hautreaktionen. Die meisten Nebenwirkungen sind mild und transient, treten typically in den ersten Therapiemonaten auf.
Drug interaction
Starke Interaktionen mit Cholestyramin und anderen Gallensäurebindern. Vorsicht bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin (INR-Kontrolle empfohlen). Eingeschränkte Wirksamkeit bei Kombination mit systemischen Östrogenen. Mögliche Interaktionen mit hochdosierten Calciumpräparaten (verminderte Resorption). Keine klinisch relevanten Interaktionen mit Digitalis, Diazepam oder Diclofenac bekannt.
Missed dose
Vergessene Einnahme so bald wie möglich nachholen, sofern der nächste Einnahmezeitpunkt nicht innerhalb von 12 Stunden liegt. Nicht die doppelte Dosis einnehmen, um eine vergessene Tablette auszugleichen. Bei regelmäßigen Vergessen der Einnahme Compliance überprüfen und ggf. Erinnerungshilfen etablieren.
Overdose
Einzelfallberichte von Überdosierungen bis 600 mg zeigten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Mögliche Symptome: Hitzewallungen, orthostatische Hypotension. Spezifisches Antidot nicht verfügbar. Behandlung symptomatisch und supportiv. Bei Bewusstseinsstörungen sofortige Krankenhauseinweisung. Hämodialyse nicht effektiv aufgrund hoher Proteinbindung.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in originalverpackter Blisterverpackung lagern. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Nicht über 30°C lagern. Darf nicht im Badezimmer oder in der Nähe von Spülen aufbewahrt werden. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Verfalldatum beachten - nicht nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums verwenden.
Disclaimer
Dieses Produktinformation ersetzt nicht die ärztliche Beratung. Verschreibungspflichtiges Arzneimittel - nur nach ärztlicher Verordnung einnehmen. Therapieentscheidung sollte auf individueller Risiko-Nutzen-Abwägung basieren. Regelmäßige medizinische Kontrollen während der Therapie erforderlich. Patienteninformation beachten.
Reviews
Klinische Studien zeigen konsistent hohe Wirksamkeit in der Frakturreduktion (MORE-Studie: 30-50% Risikoreduktion vertebraler Frakturen). Metaanalysen bestätigen signifikante Knochendichtesteigerung um 2-3% jährlich. Langzeitdaten über 8 Jahre belegen anhaltende Wirksamkeit bei gutem Sicherheitsprofil. In der CORE-Studie wurde die Mammakarzinomrisikoreduktion um 66% bei Hochrisikopatientinnen nachgewiesen. Real-World-Evidence unterstützt die Studienergebnisse in der klinischen Praxis.