Fertigyn HP: Hochreines hCG zur effektiven Hormontherapie

Fertigyn HP

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Fertigyn HP ist ein hochreines humanes Choriongonadotropin (hCG), das in der medizinischen Fachpraxis zur Behandlung hormoneller Dysbalancen und unterstützenden Fruchtbarkeitsbehandlung eingesetzt wird. Das Präparat zeichnet sich durch seine exzellente biologische Verfügbarkeit und präzise Dosierbarkeit aus, was eine gezielte und kontrollierte Therapie ermöglicht. Durch seine reinweiße, lyophilisierte Pulverform und die beigefügte Lösungsflasche gewährleistet es maximale Stabilität und einfache Handhabung. Es wird unter strengsten Qualitätskontrollen hergestellt und entspricht den höchsten pharmazeutischen Standards.

Features

  • Wirkstoff: Humanes Choriongonadotropin (hCG)
  • Reinheit: Hochgereinigt (>99%), frei von relevanten Verunreinigungen
  • Darreichungsform: Lyophilisat (Gefriertrockenpulver) zur Injektion
  • Konfektionierung: 5000 I.E. pro Flasche, inklusive 1 ml bakteriostatischem Wasser
  • Bioverfügbarkeit: Nahezu 100% bei subkutaner oder intramuskulärer Applikation
  • Halbwertszeit: Ca. 24-36 Stunden, ermöglicht stabile Plasmaspiegel
  • Lagerung: Vor Rekonstitution bei 2°C bis 8°C; nach Anmischung gekühlt und lichtgeschützt

Benefits

  • Präzise Hormonstimulation: Ermöglicht eine gezielte und kontrollierte Auslösung des Eisprungs (Ovulation) bei der Frau.
  • Testosteronproduktion unterstützen: Bei Männern kann es die endogene Testosteronsynthese in den Leydig-Zellen des Hodens anregen.
  • Therapeutische Flexibilität: Die hohe Reinheit und standardisierte Wirkstoffmenge erlauben eine individuelle, an den Patienten angepasste Dosierung.
  • Etablierte Wirksamkeit: hCG ist ein gut erforschtes Hormon mit einem klaren und vorhersehbaren physiologischen Wirkprofil.
  • Einfache Applikation: Die subkutane Injektionstechnik kann nach entsprechender Anleitung auch vom Patienten selbst durchgeführt werden.

Common use

Fertigyn HP wird in der Reproduktionsmedizin und Endokrinologie eingesetzt. Sein primärer Anwendungsbereich ist die Behandlung von Fertilitätsstörungen. Bei Frauen mit anovulatorischen Zyklen wird es im Rahmen einer kontrollierten ovariellen Stimulation (COS) verabreicht, um die finale Follikelreifung einzuleiten und einen Eisprung auszulösen. Bei Männern findet es Anwendung bei hypogonadotropem Hypogonadismus, um die Testosteronproduktion zu stimulieren und in einigen Fällen die Spermatogenese zu unterstützen. Darüber hinaus wird es in der Pädiatrie zur Diagnostik des Hodenhochstands (Maldescensus testis) verwendet.

Dosage and direction

Die Dosierung von Fertigyn HP ist streng indikations- und patientenabhängig und muss zwingend unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Rekonstitution: Das lyophilisierte Pulver wird mit dem beiliegenden 1 ml bakteriostatischen Wasser aufgelöst. Dazu wird die Nadel der aufgezogenen Spritze mit dem Lösungsmittel an den Gummistopfen der Pulverflasche geführt und das Lösungsmittel langsam in die Flasche injiziert, ohne dass sich Schaum bildet. Anschließend wird das Gefäß vorsichtig zwischen den Handflächen gerollt, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat und eine klare Flüssigkeit entsteht. Nicht schütteln.

Applikation:

  • Subkutan (s.c.): Die Injektion erfolgt typischerweise in das Fettgewebe des Bauches oder des Oberschenkels.
  • Intramuskulär (i.m.): Die Injektion erfolgt tief in einen großen Muskel, üblicherweise den Gesäßmuskel (Gluteus maximus).

Dosierungsbeispiele (nur zur Illustration):

  • Zur Ovulationsauslösung bei der Frau: Eine Einzeldosis von 5.000 bis 10.000 I.E. wird verabreicht, sobald die Follikel eine ausreichende Reife erreicht haben.
  • Bei hypogonadotropem Hypogonadismus des Mannes: 1.000 bis 4.000 I.E. zwei- bis dreimal pro Woche über einen längeren Zeitraum.

Precautions

Vor der Anwendung von Fertigyn HP ist eine gründliche medizinische Abklärung unerlässlich. Eine gynäkologische und endokrinologische Basisdiagnostik muss durchgeführt werden, um die genaue Indikation zu stellen und Kontraindikationen auszuschließen. Bei Frauen ist vor Behandlungsbeginn eine Schwangerschaft auszuschließen. Während der Behandlung sind regelmäßige Ultraschallkontrollen der Ovarien zwingend erforderlich, um eine übermäßige Stimulation (OHSS) frühzeitig zu erkennen. Patienten mit einer bekannten Neigung zu Thrombosen oder Thrombembolien sollten besonders sorgfältig überwacht werden. Die Selbstapplikation durch den Patienten darf nur nach ausführlicher und dokumentierter Einweisung in die aseptische Injektionstechnik erfolgen.

Contraindications

Fertigyn HP darf nicht angewendet werden bei:

  • Bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen hCG oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Hormonabhängigen Tumoren der Geschlechtsorgane (z.B. Ovarialkarzinom, Prostatakarzinom, Hodenkarzinom).
  • Vorliegen einer nicht behobenen Tubarpathie (Eileiterverschluss).
  • Primärem Ovarialversagen.
  • Unkontrollierten Schilddrüsen- oder Nebennierenerkrankungen.
  • Hirntumoren (z.B. Hypophysentumoren).

Possible side effect

Wie bei jedem wirksamen Arzneimittel können unerwünschte Wirkungen auftreten. Diese sind meist dosisabhängig und reversibel.

  • Sehr häufig (≥ 1/10): Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Müdigkeit, Spannungsgefühl oder leichte Schmerzen im Unterbauch (durch Ovarvergrößerung).
  • Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10): Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schwellung, Schmerz), Übelkeit.
  • Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100): Milde bis moderate Symptome eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) mit Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Gewichtszunahme.
  • Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000): Schwere Formen des OHSS, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Gynäkomastie bei Männern.
  • Sehr selten (< 1/10.000): Thromboembolische Ereignisse.

Drug interaction

Es sind verschiedene Wechselwirkungen zu beachten. Die gleichzeitige Gabe mit anderen Hormonpräparaten (z.B. GnRH-Analoga, Östrogene, Gestagene) kann die Wirkung von Fertigyn HP verstärken oder abschwächen und erfordert eine engmaschige Überwachung. Die Wirkung von Fertigyn HP kann durch Dopaminantagonisten (z.B. einige Neuroleptika, Metoclopramid) verstärkt und durch Dopaminagonisten (z.B. Cabergolin, Bromocriptin) gehemmt werden. Bei Verdacht auf Wechselwirkungen ist eine Rücksprache mit dem behandelnden Arzt oder Apotheker erforderlich.

Missed dose

Wurde eine Dosis vergessen, sollte sie so bald wie möglich nachgeholt werden. Ist es jedoch fast schon Zeit für die nächste geplante Dosis, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden. Es darf nicht die doppelte Dosis injiziert werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Ein unregelmäßiger Einnahmeplan kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen und das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Der behandelnde Arzt sollte über eine vergessene Dosis informiert werden, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Overdose

Eine Überdosierung von hCG führt zu einer übermäßigen hormonellen Stimulation. Bei Frauen steht die Ausprägung eines schweren ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) im Vordergrund, gekennzeichnet durch massive Ovarvergrößerung, Ascites (Bauchwassersucht), Elektrolytstörungen, Hypovolämie und in seltenen Extremfällen thromboembolischen Komplikationen. Bei Männern kann es zu einer verstärkten Androgenwirkung mit Akne, Gynäkomastie und Aggressivität kommen. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt symptomatisch und supportiv und erfordert in der Regel einen stationären Krankenhausaufenthalt.

Storage

  • Ungeöffnet: Im Kühlschrank bei +2°C bis +8°C lagern. Nicht einfrieren. Vor Licht schützen. In der Originalverpackung aufbewahren.
  • Nach Rekonstitution: Die angemischte Lösung ist physikalisch und chemisch für 60 Tage stabil, wenn sie bei +2°C bis +8°C und lichtgeschützt gelagert wird. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Lösung jedoch unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden. Sofern nicht sofort verwendet, können die Lagerungszeiten und -bedingungen vor der Verwendung 24 Stunden bei 2°C-8°C nicht überschreiten, sofern die Rekonstitution unter aseptischen Bedingungen erfolgte.
  • Nicht über das auf der Packung angegebene Verfalldatum hinaus verwenden.

Disclaimer

Diese Produktinformation dient ausschließlich zu Informationszwecken und stellt keine medizinische Beratung dar. Sie ersetzt nicht das Gespräch mit einem Arzt oder Apotheker. Alle Entscheidungen regarding Diagnose, Therapie und Medikation müssen in Absprache mit einem qualifizierten medizinischen Fachpersonal getroffen werden. Der Leser verwendet die hier bereitgestellten Informationen auf eigenes Risiko. Der Autor übernimmt keine Haftung für Schäden, die direkt oder indirekt aus der Verwendung der Informationen entstehen.

Reviews

(Hinweis: Aus rechtlichen und ethischen Gründen können an dieser Stelle keine echten Patientenbewertungen eines verschreibungspflichtigen Hormonpräparates abgebildet werden. Die Therapieerfolge sind stark individuell und von der zugrundeliegenden Diagnose sowie dem Behandlungsprotokoll abhängig. Die Wirksamkeit und Sicherheit von hCG ist in zahlreichen klinischen Studien belegt.)