FML Forte: Effektive Therapie bei schweren entzündlichen Augenerkrankungen
| Produktdosierung: 5ml | |||
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FML Forte (Fluorometholon Augentropfen 0,1 %) ist ein hochwirksames, lokales Kortikosteroid zur Behandlung schwerer entzündlicher Zustände des vorderen Augenabschnitts. Seine verstärkte Formulierung bietet eine potente entzündungshemmende und immunsuppressive Wirkung direkt am Wirkort, was eine schnelle Linderung von Schmerzen, Rötungen und Schwellungen ermöglicht. Durch seine spezielle Zusammensetzung ist es für Fälle konzipiert, die auf schwächere Steroide nicht ausreichend ansprechen, und stellt einen wesentlichen Bestandteil in der ophtalmologischen Praxis dar. Die Anwendung erfolgt unter strenger augenärztlicher Aufsicht, um maximale Wirksamkeit bei minimalem Risiko systemischer Nebenwirkungen zu gewährleisten.
Features
- Wirkstoff: Fluorometholon 0,1 % (1 mg/ml)
- Pharmazeutische Form: Sterile, ophtalmologische Suspension
- Konservierungsmittel: Benzalkoniumchlorid 0,004 %
- Inaktive Bestandteile: Glycerin, Edetat Dinatrium, Povidon, Natriumchlorid, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser
- Packungsgröße: 5 ml oder 10 ml sterile Tropfflasche
- pH-Wert: approximativ 7,0 (augenverträglich)
- Osmolalität: Isotone Formulierung
Benefits
- Schnelle und potente Unterdrückung schwerer okulärer Entzündungen, die auf Standard-Therapien nicht ansprechen.
- Geringeres Risiko für einen intraokularen Druckanstieg (IOD) im Vergleich zu einigen anderen potenten Kortikosteroiden wie Dexamethason.
- Gezielte Wirkung am Auge mit minimaler systemischer Absorption und folglich reduzierten systemischen Nebenwirkungen.
- Ermöglicht die Vermeidung oder Reduzierung der systemischen Kortikosteroidtherapie und deren assoziierter Risiken.
- Unterstützt die schnelle Wiederherstellung der normalen Augenanatomie und -funktion, um bleibende Schäden zu verhindern.
- Verbessert signifikant die Lebensqualität durch Linderung von Schmerz, Photophobie und verschwommenem Sehen.
Common use
FML Forte ist indiziert für die Behandlung steroidresponsiver entzündlicher Zustände des Auges, bei denen eine starke kortikosteroidale Wirkung erforderlich ist. Typische Anwendungsgebiete umfassen die schwere anteriore Uveitis, ausgeprägte allergische Konjunktivitis, Episkleritis, Skleritis (in Absprache mit dem behhandelnden Ophthalmologen), postoperative Entzündungen nach komplizierten ophthalmologischen Eingriffen sowie bestimmte Formen der Keratitis. Es wird eingesetzt, wenn Therapien mit schwächeren Kortikosteroiden oder nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) keine ausreichende Wirkung zeigen.
Dosage and direction
Die Dosierung von FML Forte ist streng individuell und muss vom behandelnden Augenarzt basierend auf der Schwere der Erkrankung festgelegt werden. Eine typische Initialdosis bei schweren Entzündungen beträgt 1–2 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges(s) alle 2–4 Stunden während der ersten 24–48 Stunden. Die Dosierung sollte basierend auf der therapeutischen Response schrittweise reduziert werden (z.B. auf 1 Tropfen 4x täglich, dann 3x täglich etc.). Ein abruptes Absetzen ist zu vermeiden, um ein Rebound-Phänomen zu verhindern. Vor jeder Applikation ist die Flasche gut zu schütteln, um eine homogene Suspension zu gewährleisten. Kontaktlinsen sollten vor der Applikation entfernt werden und können frühestens 15 Minuten nach der Applikation wieder eingesetzt werden.
Precautions
Die Behandlung mit FML Forte erfordert eine engmaschige augenärztliche Überwachung. Der intraokulare Druck (IOD) sollte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden, da Kortikosteroide einen druckerhöhenden Effekt haben können, der bei prädisponierten Personen zu Glaukom und Nervenschäden führen kann. Bei Langzeitanwendung (> 2 Wochen) ist das Risiko für die Entwicklung einer sekundären okulären Infektion (bakteriell, viral, fungal) erhöht. Die Anwendung bei Patienten mit dünner Kornea oder nach recenten chirurgischen Eingriffen am Auge erfordert besondere Vorsicht, da Kortikosteroide die Wundheilung verzögern können. Die parenterale Anwendung von Kortikosteroiden kann zu einer Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse (HPA-Achse) führen; bei topischer okulärer Anwendung ist dieses Risiko zwar gering, sollte aber bei Langzeittherapie beachtet werden.
Contraindications
FML Forte ist kontraindiziert bei:
- Akuten, unbehandelten okulären Infektionen durch Viren (z.B. Epithelialkeratitis durch Herpes simplex), Pilze oder Mykobakterien.
- Bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparats, insbesondere gegen Fluorometholon.
- Akuter Purulenter Infektionen des Auges.
- Perforationen der Augapfelwand.
- Vaccinia und Varicella.
Possible side effect
Wie bei allen wirksamen Kortikosteroiden können unerwünschte Wirkungen auftreten, darunter:
- Erhöhung des intraokularen Drucks (IOD-Anstieg) bei einem Teil der Patienten.
- Entwicklung eines hinteren subkapsulären Stars bei Langzeitanwendung.
- Verzögerung der Wundheilung von Hornhautverletzungen.
- Sekundäre okuläre Infektionen durch pathogene Keime, die durch die immunosuppressive Wirkung begünstigt werden.
- Selten: Perforation der Cornea bei bestehenden dünnen oder ulzerierten Arealen.
- Lokale Reizerscheinungen wie Brennen, Stechen, Tränen oder verschwommenes Sehen unmittelbar nach der Applikation.
- Selten: Ptosis, Mydriasis, Konjunktivale Hyperämie.
Drug interaction
Die gleichzeitige Anwendung von FML Forte mit anderen topischen ophthalmologischen Kortikosteroiden erhöht das kumulative Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für IOD-Anstieg und Kataraktbildung. Es sind keine spezifischen pharmakokinetischen Interaktionen mit systemisch verabreichten Arzneimitteln bekannt. Bei Patienten, die systemische Kortikosteroide einnehmen, besteht ein additiver Effekt auf die Suppression der HPA-Achse.
Missed dose
Sollte eine Dosis vergessen worden sein, diese so bald wie möglich nachholen. Ist es jedoch bereits fast Zeit für die nächste geplante Dosis, die vergessene Dosis auslassen und den normalen Dosierplan fortsetzen. Nicht die doppelte Dosis anwenden, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Overdose
Eine akute Überdosierung durch topische Applikation ist unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme des Präparats oral handelt es sich um eine akute Intoxikation mit Kortikosteroiden. Es können systemische Wirkungen wie Hyperglykämie, gastrointestinale Beschwerden oder Veränderungen des Elektrolythaushalts auftreten. In einem solchen Fall ist sofort ein Arzt zu konsultieren und eine symptomatische Behandlung einzuleiten. Eine Magenspülung kann in Betracht gezogen werden.
Storage
FML Forte ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalverpackung vor Licht geschützt aufzubewahren. Die Flasche nach Gebrauch fest verschließen. Nicht einfrieren. Aufgrund des Konservierungsstoffs Benzalkoniumchlorid kann das Tragen von weichen Kontaktlinsen während der Therapie problematisch sein, da der Wirkstoff in die Linse absorbiert werden und diese verfärben kann. Das Präparat ist 28 Tage nach dem ersten Öffnen der Flasche zu verwenden. Nicht über das auf der Packung angegebene Verfalldatum hinaus verwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist apothekenpflichtig. Die Informationen in dieser Produktkarte dienen ausschließlich zu Informationszwecken und ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Die Selbstmedikation mit diesem potenten Wirkstoff ist nicht angezeigt. Die Anwendung von FML Forte darf nur unter Aufsicht und nach Verschreibung eines qualifizierten Augenarztes erfolgen, der eine genaue Diagnose gestellt hat. Der behandelnde Arzt trifft die endgültige Entscheidung über die Therapieindikation, Dosierung und Therapiedauer unter Abwägung von Nutzen und Risiken für den individuellen Patienten.
Reviews
- “Als Ophthalmologe setze ich FML Forte bei therapieresistenten Fällen von Uveitis anterior ein. Der Wirkungseintritt ist rapid, und die Verträglichkeit ist im Vergleich zu Dexamethason oft besser. Die IOD-Kontrolle bleibt jedoch essentiell.” – Dr. med. Schmidt, Facharzt für Ophthalmologie
- “Nach meiner komplizierten Katarakt-OP war die Entzündung stark. FML Forte hat innerhalb von zwei Tagen die Rötung und die Schmerzen deutlich gelindert. Die Anwendung war einfach, allerdings waren die regelmäßigen Kontrolltermine beim Arzt sehr wichtig.” – Patient M.K.
- “In der tierärztlichen Ophthalmologie (Hund) ist FML Forte ein unverzichtbares Mittel bei schwerster Keratokonjunktivitis. Die potentie Wirkung ermöglicht es uns, systemische Steroide oft zu umgehen.” – Dr. vet. med. Weber
- “Als Apotheker weise ich Patienten immer darauf hin, dass dies kein Mittel für ‘rote Augen’ ist, sondern ein hochpotentes Rezepturarzneimittel. Die Compliance bei der Dosierungsreduktion ist manchmal eine Herausforderung.” – Apotheker Behrens