Mysimba: Effektive medikamentöse Unterstützung zur nachhaltigen Gewichtsreduktion
| Produktdosierung: 90mg/8mg | |||
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Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Adipositas bei Erwachsenen. Die Kombination aus Naltrexon und Bupropion wirkt auf das zentrale Belohnungssystem und unterstützt nachweislich die Gewichtskontrolle durch Appetitregulation. Die Therapie erfolgt ergänzend zu kalorienreduzierter Ernährung und Bewegung und richtet sich an Patienten mit einem BMI ≥30 kg/m² oder ≥27 kg/m² mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen. Die Behandlung erfordert eine schrittweise Dosiseinstellung unter ärztlicher Aufsicht.
Features
- Wirkstoffkombination: Naltrexonhydrochlorid und Bupropionhydrochlorid
- Galenische Form: Retardtabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
- Pharmakologische Klasse: Zentralnervöses Appetitregulationssystem
- Packungsgrößen: Starterpackung und Erhaltungspackung verfügbar
- Zulassungsstatus: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel (EU-Zulassung)
Benefits
- Signifikante und nachhaltige Gewichtsreduktion bei Adipositas-Patienten
- Verbesserte Kontrolle über Essverhalten und Reduktion von Heißhungerattacken
- Positive Effekte auf metabolische Parameter wie Blutzucker- und Lipidwerte
- Unterstützung der langfristigen Gewichtsstabilisierung nach initialem Gewichtsverlust
- Gute Integrierbarkeit in multimodale Therapiekonzepte bei Adipositas
Common use
Mysimba wird bei erwachsenen Patienten mit Adipositas (BMI ≥30 kg/m²) oder Übergewicht (BMI ≥27 kg/m²) mit gewichtsbedingten Komorbiditäten wie Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie oder kontrollierter Hypertonie eingesetzt. Die Therapie erfolgt immer in Kombination mit Lebensstilmodifikationen including kalorienreduzierter Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität. Die Behandlung ist für den Langzeitgebrauch konzipiert und zeigt optimale Wirksamkeit bei adherence über mindestens 16 Wochen.
Dosage and direction
Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Startdosis zur Minimierung initialer Nebenwirkungen:
- Woche 1: Morgens 1 Tablette (8 mg Naltrexon/90 mg Bupropion)
- Woche 2: Morgens und abends je 1 Tablette
- Woche 3: Morgens 2 Tabletten, abends 1 Tablette
- Ab Woche 4: Morgens und abends je 2 Tabletten (Erhaltungsdosis: 32 mg Naltrexon/360 mg Bupropion täglich)
Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen, nicht mit Nahrungsaufnahme kombinieren. Dosisanpassung bei Nieren- oder Leberinsuffizienz erforderlich.
Precautions
- Regelmäßige Blutdruckkontrollen insbesondere in den ersten Behandlungswochen
- Monitoring von psychischen Symptomen und Stimmungsveränderungen
- Vorsicht bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese
- Engmaschige Kontrolle bei gleichzeitiger Einnahme anderer ZNS-wirksamer Substanzen
- Besondere Aufmerksamkeit für gastrointestinale Nebenwirkungen während der Eindosierung
Contraindications
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Naltrexon, Bupropion oder Hilfsstoffe
- Unkontrollierte Hypertonie
- Krampfleiden oder Epilepsie in der Anamnese
- Gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern (Mindestabstand 14 Tage)
- Bulimie oder Anorexia nervosa in der Anamnese
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C)
- Schwangerschaft und Stillzeit
Possible side effect
Häufig (≥1/10): Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Obstipation, Schwindel Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10): Trockener Mund, Schlafstörungen, Palpitationen, Hyperhidrose Selten (≥1/1000 bis <1/100): Blutdruckerhöhung, Tachykardie, allergische Hautreaktionen Sehr selten (<1/1000): Krampfanfälle, hepatische Transaminasenerhöhung, Suizidgedanken
Drug interaction
- Erhöhtes Serotoninsyndrom-Risiko bei Kombination mit SSRI, SNRI oder Triptanen
- Wirkungsverstärkung von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ
- Reduzierte Mysimba-Wirksamkeit durch CYP2B6-Induktoren (z.B. Rifampicin)
- Erhöhte Bupropion-Spiegel durch CYP2B6-Hemmer (z.B. Clopidogrel)
- Potenzielle Wirkungsverstärkung von Sympathomimetika
Missed dose
Ausgelassene Dosis nicht nachholen. Nächste Dosis zum planmäßigen Zeitpunkt einnehmen. Doppeldosierung vermeiden. Bei versehentlicher Einnahme einer Doppeldosis medizinischen Rat einholen.
Overdose
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Tachykardie, Krampfanfälle. Sofortige medizinische Behandlung erforderlich. Symptomatische Therapie mit engmaschiger Überwachung von Herz-Kreislauf-Parametern und neurologischem Status. Spezifisches Antidot nicht verfügbar.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in originalverpackter Blisterverpackung lagern. Vor Feuchtigkeit schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht nach Verfalldatum verwenden.
Disclaimer
Dieses Arzneimittel unterliegt der Verschreibungspflicht. Die Behandlung darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Patienteninformation dient der Aufklärung und ersetzt nicht das ärztliche Gespräch. Therapieerfolg setzt adherence zu Lebensstilmodifikationen voraus.
Reviews
Klinische Studien zeigen durchschnittliche Gewichtsreduktion von 5-10% des Ausgangsgewichts bei responder-Patienten. Metaanalysen bestätigen signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo (p<0,001). Langzeitdaten demonstrieren anhaltende Wirksamkeit über 56 Wochen bei guter Verträglichkeit. Patientenberichte beschreiben verbesserte Lebensqualität und nachhaltige Verhaltensänderungen.