Pirfenex: Effektive Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose
| Produktdosierung: 200 mg | |||
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Pirfenex ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Als selektiver Inhibitor des Wachstumsfaktors TGF-β und des Kollagens Typ I verlangsamt es nachweislich das Fortschreiten dieser progredienten Lungenerkrankung. Klinische Studien belegen eine signifikante Reduktion der Lungenfunktionsverschlechterung unter Pirfenex-Therapie. Die Behandlung sollte unter regelmäßiger fachärztlicher Kontrolle erfolgen.
Features
- Wirkstoff: Pirfenidon 267 mg pro Kapsel
- Pharmakologische Gruppe: Antifibrotikum
- Darreichungsform: Weichgelatinekapseln
- Packungsgrößen: 270 Kapseln (Monatspackung)
- Zulassungsstatus: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel
- Hersteller: Originalprodukt von Cipla Limited
Benefits
- Verlangsamung des Fortschreitens der idiopathischen Lungenfibrose
- Reduktion des jährlichen Lungenfunktionsverlusts (gemessen an FVC)
- Erhalt der körperlichen Belastbarkeit und Lebensqualität
- Nachgewiesene Wirksamkeit in randomisierten kontrollierten Studien
- Gut etabliertes Sicherheitsprofil mit umfangreicher klinischer Erfahrung
- Orale Applikation mit standardisiertem Dosierungsschema
Common use
Pirfenex wird primär zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose bei Erwachsenen eingesetzt. Die idiopathische Lungenfibrose ist eine chronische, progrediente und letztlich tödliche interstitielle Lungenerkrankung unbekannter Ursache, die durch fortschreitende Narbenbildung (Fibrose) des Lungengewebes charakterisiert ist. Die Diagnose sollte gemäß aktueller Leitlinien durch einen Pneumologen mittels High-Resolution-CT und ggf. histologischer Sicherung gestellt werden. Die Behandlung zielt auf die Verlangsamung des Krankheitsprogresses und den Erhalt der Lungenfunktion.
Dosage and direction
Die Dosierung von Pirfenex erfolgt nach einem standardisierten Aufdosierungsschema über 14 Tage:
Tage 1-7: 1 Kapsel (267 mg) dreimal täglich zu den Mahlzeiten
Tage 8-14: 2 Kapseln (534 mg) dreimal täglich zu den Mahlzeiten
Ab Tag 15: Erhaltungsdosis von 3 Kapseln (801 mg) dreimal täglich zu den Mahlzeiten
Die Gesamttagesdosis beträgt 2403 mg. Die Einnahme sollte immer zu den Mahlzeiten erfolgen, um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern. Bei Unverträglichkeiten kann vorübergehend eine Dosisreduktion erwogen werden.
Precautions
Vor Therapiebeginn sollte eine Leberfunktionskontrolle erfolgen. Regelmäßige Monitoring-Untersuchungen der Leberenzyme (ALT, AST, Bilirubin) sind in den ersten 6 Monaten monatlich, anschließend alle 3 Monate empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <30 ml/min) ist Vorsicht geboten. Phototoxische Reaktionen sind möglich, daher konsequenter Sonnenschutz (Kleidung, Sonnencreme LSF 50+) erforderlich. Raucher zeigen eine reduzierte Pirfenidon-Exposition.
Contraindications
- Schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C)
- Schwere Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min)
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Pirfenidon oder einen der sonstigen Bestandteile
- Gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/10):
- Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen
- Photosensibilitätsreaktionen der Haut
- Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust
- Müdigkeit, Schwindel
Gelegentliche Nebenwirkungen (≥1/100 bis <1/10):
- Erhöhung der Leberenzyme
- Schlafstörungen
- Hautausschlag
- Magenschmerzen
Seltene Nebenwirkungen (<1/100):
- Agranulozytose
- Schwere hepatische Toxizität
- Angioödem
Drug interaction
Pirfenidon wird hauptsächlich über CYP1A2 metabolisiert. Klinisch relevante Interaktionen bestehen mit:
Starke CYP1A2-Inhibitoren:
- Fluvoxamin (kontraindiziert)
- Enoxacin (kontraindiziert)
CYP1A2-Induktoren:
- Rauchen (reduzierte Pirfenidon-Exposition)
Substrate von CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1:
- Dosisanpassungen möglicherweise erforderlich
Phototoxische Substanzen:
- Tetracycline, Fluorchinolone (kontraindiziert)
Missed dose
Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme mindestens 3 Stunden beträgt. Ist der Zeitpunkt der nächsten Einnahme bereits weniger als 3 Stunden entfernt, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden. Doppeldosen nicht einnehmen.
Overdose
Symptome: Erhöhte Inzidenz von Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Müdigkeit. Bei Verdacht auf Überdosierung sofortige medizinische Behandlung einleiten. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung erfolgt symptomatisch und supportiv mit Überwachung der Vitalparameter. Hämodialyse ist aufgrund der hohen Proteinbindung nicht effektiv.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung lagern. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Nicht einfrieren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Verfallsdatum nicht überschreiten. Nicht entsorgen via Haushaltsabfall, sondern über Apotheken oder spezielle Sammelstellen.
Disclaimer
Dieses Produkt unterliegt der Verschreibungspflicht. Die Informationen ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Die Behandlung sollte ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch. Bei unerwünschten Wirkungen konsultieren Sie Ihren Arzt.
Reviews
Klinische Studien zeigen konsistent eine signifikante Verringerung des Lungenfunktionsverlusts unter Pirfenex-Therapie. In der ASCEND-Studie (2014) reduzierte Pirfenidon den FVC-Abfall um 47,9% gegenüber Placebo. Langzeitdaten belegen einen Überlebensvorteil und verbesserte Lebensqualität. Die meisten Patienten tolerieren die Therapie gut bei adäquatem Nebenwirkungsmanagement. Dermatologische und gastrointestinale Nebenwirkungen sind meist mild und reversibel.