Ranexa: Effektive Therapie bei chronischer Angina pectoris
| Produktdosierung: 500mg | |||
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Ranexa (Ranolazin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Angina pectoris bei erwachsenen Patienten, die trotz Standardtherapie weiterhin unter Anfällen von Brustschmerzen leiden. Als selektiver Hemmer des späten Natriumeinstroms (INaL) bietet Ranexa einen einzigartigen Wirkmechanismus, der sich von dem traditioneller Anti-Anginosa wie Betablocker oder Kalziumantagonisten unterscheidet. Das Medikament verbessert die myokardiale Sauerstoffversorgung ohne signifikante Auswirkungen auf Herzfrequenz oder Blutdruck und stellt damit eine wertvolle Ergänzung zur bestehenden Therapie dar. Ranexa wird zur symptomatischen Behandlung eingesetzt und kann die Belastbarkeit von Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit erhöhen.
Features
- Wirkstoff: Ranolazin (als Ranolazinhydrochlorid)
- Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere kardiovaskuläre Präparate
- Darreichungsform: Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung
- Verfügbare Stärken: 500 mg und 1000 mg
- Pharmakologischer Mechanismus: Hemmung des späten Natriumeinstroms (INaL) in Kardiomyozyten
- Halbwertszeit: Ca. 7 Stunden bei zweimal täglicher Gabe
- Bioverfügbarkeit: Etwa 35-50% unter nüchternen Bedingungen
- Protebindung: Ca. 62% an Plasmaproteine
- Metabolismus: Hauptsächlich über CYP3A4, sekundär über CYP2D6
- Ausscheidung: Vorwiegend renal (etwa 75%), fäkal (etwa 25%)
Benefits
- Reduziert die Häufigkeit von Angina-pectoris-Anfällen bei chronischer stabiler Koronarerkrankung
- Verbessert die Belastungstoleranz und Lebensqualität durch verlängerte Gehstrecke ohne Brustschmerzen
- Wirkt ohne signifikante hämodynamische Effekte auf Herzfrequenz oder Blutdruck
- Bietet einen komplementären Wirkmechanismus zu bestehenden Anti-Anginosa
- Ermöglicht eine individualisierte Therapieanpassung durch zwei Dosierungsstärken
- Kann bei Patienten mit Kontraindikationen für andere Anti-Anginosa eingesetzt werden
Common use
Ranexa wird primär bei erwachsenen Patienten mit chronischer stabiler Angina pectoris eingesetzt, die trotz einer Therapie mit konventionellen Anti-Anginosa (wie Betablockern, Kalziumantagonisten oder Nitraten) weiterhin symptomatisch bleiben. Das Medikament ist zur symptomatischen Behandlung indiziert und nicht für die Akuttherapie bei Angina-Anfällen geeignet. Ranexa kommt insbesondere bei Patienten in Betracht, bei denen eine Optimierung der Standardtherapie nicht ausreichend wirksam war oder nicht vertragen wurde. Die Anwendung erfolgt ergänzend zu anderen Anti-Anginosa, wobei die Dosierung dieser Medikamente in der Regel beibehalten wird.
Dosage and direction
Die initiale Dosierung beträgt 500 mg zweimal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis nach einer Behandlungsdauer von 2-4 Wochen auf 1000 mg zweimal täglich erhöht werden. Die Tablette sollte unzerkaut und ungeteilt mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten. Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min) sowie bei gleichzeitiger Einnahme von CYP3A4-Inhibitoren erforderlich. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollte Ranexa nicht angewendet werden.
Precautions
Vor Therapiebeginn sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Bei Patienten mit kongenitalem oder erworbenem Long-QT-Syndrom ist besondere Vorsicht geboten, da Ranexa die QT-Zeit verlängern kann. Regelmäßige EKG-Kontrollen werden empfohlen, insbesondere bei Patienten mit bekannten kardialen Rhythmusstörungen. Bei älteren Patienten (>75 Jahre) sollte eine niedrigere Startdosis in Betracht gezogen werden. Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen der Nierenfunktion indiziert. Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen.
Contraindications
Ranexa ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ranolazin oder einen der sonstigen Bestandteile. Weitere Kontraindikationen umfassen schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C), gleichzeitige Anwendung potenter CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, Clarithromycin, HIV-Proteaseinhibitoren) und CYP3A4-Induktoren (wie Rifampicin, Phenytoin). Die Anwendung bei Patienten mit vorzeitigem QT-Intervall-Syndrom in der Familienanamnese oder bei gleichzeitiger Gabe anderer QT-verlängernder Medikamente wird nicht empfohlen.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/100 bis <1/10) umfassen Schwindel, Kopfschmerzen, Obstipation, Übelkeit und Erbrechen. Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) können Palpitationen, Synkopen, Dyspnoe, periphere Ödeme und Harnretention auftreten. Seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Wirkungen schließen QT-Verlängerungen, Torsades de pointes, akutes Nierenversagen und schwere Hypotonie ein. Bei Auftreten von Symptomen wie Herzrasen, Ohnmacht oder starkem Schwindel sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.
Drug interaction
Ranexa unterliegt ausgeprägten Arzneimittelinteraktionen, insbesondere über das CYP3A4-System. Potente CYP3A4-Inhibitror (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin) sind kontraindiziert. Moderate Inhibitoren (wie Diltiazem, Verapamil) erfordern eine Dosisreduktion auf 500 mg zweimal täglich. Gleichzeitige Gabe mit CYP3A4-Induktoren (Rifampicin, Carbamazepin) vermindert die Ranolazin-Exposition signifikant. Wechselwirkungen mit Digoxin (Dosisanpassung erforderlich), Simvastatin (Begrenzung auf 20 mg/Tag) und CYP2D6-Substraten (z.B. Tricyclische Antidepressiva) sind zu beachten.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, sollte die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen werden. Eine doppelte Dosis zur Kompensation der vergessenen Einnahme ist nicht zulässig. Der Einnahmeplan sollte möglichst regelmäßig eingehalten werden, um stabile Plasmaspiegel zu gewährleisten. Bei unsystematischer Einnahme kann die Wirksamkeit vermindert sein.
Overdose
Im Falle einer Überdosierung können Symptome wie QT-Verlängerung, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen und Hypotension auftreten. Spezifische Antidote sind nicht verfügbar. Die Behandlung erfolgt symptomatisch und supportiv mit engmaschiger EKG-Überwachung. Bei recenter Ingestion kann die Gabe von Aktivkohle in Betracht gezogen werden. Hämodialyse ist aufgrund der hohen Proteinbindung von Ranolazin nicht effektiv.
Storage
Ranexa-Tabletten sind bei Raumtemperatur (15-30°C) in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren. Die Tablettenschachtel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben; nicht mehr verwendbare Tabletten sollten entsprechend den lokalen Vorschriften entsorgt werden.
Disclaimer
Dieses Produktprofil dient ausschließlich Informationszwecken und ersetzt nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Die Anwendung von Ranexa erfordert eine Verschreibung durch einen qualifizierten Arzt. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und alle Anweisungen des behandelnden Arztes befolgen. Die Therapieentscheidung sollte individuell auf Basis der patientenspezifischen Risikofaktoren und Kontraindikationen getroffen werden.
Reviews
Klinische Studien demonstrieren eine signifikante Reduktion der Angina-Anfallshäufigkeit und Nitratverbrauch unter Ranexa-Therapie. In der MARISA-Studie zeigte sich eine dosisabhängige Verbesserung der Belastbarkeit um 24-38 Sekunden. Die CARISA-Studie bestätigte eine 0,8-1,2 Attacken/Woche reduzierte Anfallshäufigkeit. Langzeitdaten aus der MERLIN-TIMI-36-Studie belegen die Sicherheit der Langzeitanwendung. Kardiologen bewerten Ranexa als wertvolle Therapieoption bei therapierefraktärer Angina, insbesondere aufgrund des fehlenden Einflusses auf Hämodynamik. Patientenberichte beschreiben häufig eine verbesserte Lebensqualität und gesteigerte körperliche Leistungsfähigkeit.