Rulide: Effektive Makrolid-Therapie bei bakteriellen Infektionen
| Produktdosierung: 150mg | |||
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| Produktdosierung: 300mg | |||
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Synonyme | |||
Rulide mit dem Wirkstoff Roxithromycin ist ein modernes Makrolid-Antibiotikum zur systemischen Anwendung. Es zeichnet sich durch ein breites Wirkspektrum gegen grampositive und ausgewählte gramnegative Erreger aus. Die gute Gewebegängigkeit und die lange Halbwertszeit ermöglichen eine zweimal tägliche Applikation. Rulide wird bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Haut- und Weichteilinfektionen sowie bestimmten urogenitalen Infektionen eingesetzt.
Features
- Wirkstoff: Roxithromycin 300 mg pro Tablette
- Pharmakologische Gruppe: Makrolid-Antibiotikum
- Wirkmechanismus: Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese durch Bindung an die 50S-Untereinheit der ribosomalen RNA
- Pharmakokinetik: Gute orale Bioverfügbarkeit (ca. 50%), Plasmaeiweißbindung: 90-95%
- Halbwertszeit: 8-15 Stunden, ermöglicht 12-stündliche Dosierung
- Ausscheidung: Überwiegend biliär, zu etwa 10% renal
- Darreichungsform: Filmtabletten mit teliskopischer Schachtel
Benefits
- Breites antibakterielles Spektrum gegen häufige respiratorische Erreger wie Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis
- Gute Gewebepenetration mit hohen Konzentrationen in Lunge, Tonsillen und Haut
- Einfache Dosierung durch zweimal tägliche Einnahme unabhängig von Mahlzeiten
- Gute Verträglichkeit im Vergleich zu anderen Antibiotikaklassen
- Orale Applikation ohne parenterale Gabe erforderlich
- Bewährtes Sicherheitsprofil mit umfangreicher klinischer Erfahrung
Common use
Rulide wird bei bakteriellen Infektionen eingesetzt, die durch empfindliche Erreger verursacht werden. Hauptindikationen umfassen Infektionen der oberen und unteren Atemwege wie Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, akute Bronchitis und community-erworbene Pneumonie. Weitere Anwendungsgebiete sind Haut- und Weichteilinfektionen wie Erysipel, Impetigo und sekundär infizierte Dermatosen. Bei urogenitalen Infektionen wird Rulide insbesondere bei nicht-gonorrhoischer Urethritis durch Chlamydia trachomatis eingesetzt. Die Anwendung erfolgt ausschließlich bei nachgewiesener oder wahrscheinlicher bakterieller Ätiologie.
Dosage and direction
Die Standarddosierung für Erwachsene beträgt 300 mg Roxithromycin (1 Tablette) zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosis vorübergehend auf 300 mg dreimal täglich erhöht werden. Für Kinder ab 40 kg Körpergewicht gilt die Erwachsenendosis. Bei Kindern unter 40 kg wird die Dosis nach Körpergewicht berechnet (2,5-5 mg/kg KG zweimal täglich). Die Tablette sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme kann unabhängig von Mahlzeiten erfolgen, allerdings kann die Aufnahme bei nüchterner Einnahme beschleunigt sein. Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5-10 Tage, bei bestimmten Indikationen bis zu 14 Tage.
Precautions
Vor Therapiebeginn sollte eine sorgfältige Anamnese bezüglich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Makrolid-Antibiotika erfolgen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, da Roxithromycin hepatisch metabolisiert wird. Bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) sollte die Dosis angepasst werden. Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen der Leberenzyme empfohlen. Bei längerer Therapie kann die Entwicklung resistenter Bakterien oder Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Erregern auftreten. Bei pseudomembranöser Kolitis muss die Therapie umgehend abgesetzt werden.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen sind bekannte Überempfindlichkeit gegen Roxithromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. Weitere Kontraindikationen umfassen schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C) und gleichzeitige Gabe von Ergotamin oder Dihydroergotamin. Bei Patienten mit bekannten Herzrhythmusstörungen, insbesondere Verlängerung des QT-Intervalls, sollte Rulide nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/100) umfassen gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Bauchschmerzen und Dyspepsie. Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100) treten Hautausschlag, Pruritus, Kopfschmerzen, Schwindel und vorübergehende Erhöhungen der Leberenzyme auf. Seltene Nebenwirkungen (≥1/10.000 bis <1/1.000) sind pseudomembranöse Kolitis, Stomatitis, Geschmacksstörungen und vorübergehende Hörstörungen. Sehr selten (<1/10.000) können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien auftreten.
Drug interaction
Rulide kann als CYP3A4-Inhibitor mit zahlreichen Arzneimitteln interagieren. Kontraindiziert ist die Kombination mit Ergotalkaloiden (Ergotamin, Dihydroergotamin) aufgrund des Risikos für Ergotismus. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Statinen (erhöhtes Myopathierisiko), Ciclosporin (erhöhte Nephrotoxizität), Theophyllin (erhöhte Serumspiegel) und oralen Antikoagulantien (verstärkte Wirkung). Weitere relevante Interaktionen bestehen mit Midazolam, Triazolam, Digoxin, Disopyramid und Antidiabetika. Bei Kombination mit QT-verlängernden Medikamenten erhöht sich das Arrhythmierisiko.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, sollte sie so bald wie möglich eingenommen werden. Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden. Es darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Um einen konstanten Wirkspiegel aufrechtzuerhalten, ist die regelmäßige Einnahme im 12-Stunden-Intervall wichtig. Bei häufigen Vergessen der Einnahme kann die Therapieeffektivität beeinträchtigt werden und die Entwicklung von Resistenzen begünstigt werden.
Overdose
Im Falle einer Überdosierung können die typischen Nebenwirkungen verstärkt auftreten, insbesondere gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö. Schwere Überdosierungen können zu Leberfunktionsstörungen und Herzrhythmusstörungen führen. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung erfolgt symptomatisch und supportiv mit Magenspülung bei recenter Einnahme und Gabe von Aktivkohle. Bei schweren kardialen Symptomen ist eine Überwachung auf einer Intensivstation indiziert. Die Elimination kann durch Hämodialyse nicht beschleunigt werden.
Storage
Rulide-Tabletten sind bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufzubewahren. Die Tablettenschachtel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben; nach Ablauf dieses Datums darf das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden. Geöffnete Blister sollten zügig aufgebraucht werden. Nicht entnehmen, wenn die Tablette Beschädigungen der Verpackung oder Veränderungen im Aussehen zeigt.
Disclaimer
Dieses Produkt unterliegt der Verschreibungspflicht. Die Informationen dienen der fachlichen Weiterbildung und ersetzen nicht die Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Die Therapieentscheidung muss auf Basis einer individuellen Diagnose durch einen approbierten Arzt erfolgen. Die Dosierungsanpassung bei speziellen Patientengruppen erfordert medizinische Expertise. Der behandelnde Arzt trägt die volle Verantwortung für die Therapieüberwachung und die Erkennung möglicher Nebenwirkungen.
Reviews
Klinische Studien und langjährige Anwendungserfahrung bestätigen die Wirksamkeit von Rulide bei den zugelassenen Indikationen. In vergleichenden Studien zeigte Roxithromycin vergleichbare Wirksamkeit wie andere Makrolide bei besserer gastrointestinaler Verträglichkeit. Die Compliance wird durch die zweimal tägliche Dosierung positiv bewertet. Kritische Aspekte betreffen die zunehmende Resistenzentwicklung bei einigen Erregern, insbesondere Pneumokokken. In Metaanalysen zeigt Rulide ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil bei respiratorischen Infektionen. Die Bewertung durch medizinische Fachkreise bleibt insgesamt positiv bei sachgerechter Indikationsstellung.
