Samsca: Effektive Behandlung von Hyponatriämie bei Herzinsuffizienz

Samsca

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Preis ab €264.67
Produktdosierung: 15 mg
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Synonyme

Samsca (Tolvaptan) ist ein selektiver Vasopressin-V2-Rezeptorantagonist zur Behandlung von Hyponatriämie bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Leberzirrhose und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH). Der Wirkstoff wirkt gezielt auf die Vasopressinrezeptoren in den Nieren und fördert die Ausscheidung von freiem Wasser ohne signifikanten Verlust von Elektrolyten. Dies führt zu einer Korrektur des Serum-Natriumspiegels und einer Verbesserung des klinischen Status. Die Therapie erfolgt unter strenger ärztlicher Überwachung und erfordert eine sorgfältige Dosisanpassung.

Features

  • Wirkstoff: Tolvaptan
  • Pharmakologische Gruppe: Vasopressin-V2-Rezeptorantagonist
  • Darreichungsform: Filmtabletten
  • Stärken: 15 mg und 30 mg
  • Verschreibungspflichtig: Ja
  • Halbwertszeit: Ca. 12 Stunden
  • Metabolismus: Überwiegend CYP3A4

Benefits

  • Schnelle und anhaltende Korrektur von Hyponatriämie
  • Verbesserung der klinischen Symptomatik bei Herzinsuffizienz-Patienten
  • Selektive aquaretische Wirkung ohne bedeutenden Elektrolytverlust
  • Orale Applikation mit guter Bioverfügbarkeit
  • Möglichkeit der ambulanten Therapie unter regelmäßiger Kontrolle
  • Nachweislich positive Auswirkungen auf die Lebensqualität

Common use

Samsca wird primär zur Behandlung von Hyponatriämie (Serum-Natrium < 135 mEq/L) bei Erwachsenen mit:

  • Chronischer Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • Leberzirrhose mit Aszites
  • Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) Die Anwendung erfolgt nur unter stationären Bedingungen oder bei engmaschiger ambulanter Überwachung, insbesondere zu Therapiebeginn.

Dosage and direction

Initialdosis: 15 mg einmal täglich oral
Dosisanpassung: Nach 24 Stunden auf 30 mg einmal täglich erhöhen, falls Serum-Natrium unzureichend angestiegen ist
Maximaldosis: 60 mg einmal täglich
Einnahmehinweise: Unabhängig von den Mahlzeiten, möglichst zur gleichen Tageszeit
Therapiedauer: So kurz wie möglich, regelmäßige Reevaluation erforderlich
Besondere Hinweise: Therapiebeginn nur unter stationärer Überwachung der Serum-Natrium-Konzentration

Precautions

  • Regelmäßige Kontrolle der Serum-Natrium-Konzentration (alle 4-6 Stunden initial)
  • Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • Überwachung des Volumenstatus und neurologischer Symptome
  • Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr während der Therapie
  • Besondere Vorsicht bei älteren Patienten (>65 Jahre)
  • Regelmäßige Kontrolle der Leberenzyme empfohlen

Contraindications

  • Anurie
  • Hyperkaliämie
  • Hypovolämie
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C)
  • Gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tolvaptan oder Hilfsstoffe

Possible side effect

Häufig (≥1/10):

  • Durst
  • Mundtrockenheit
  • Polyurie
  • Pollakisurie

Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10):

  • Hypernatriämie
  • Orthostatische Hypotonie
  • Übelkeit
  • Appetitlosigkeit
  • Müdigkeit

Selten (≥1/1000 bis <1/100):

  • Hepatotoxizität
  • Hyperglykämie
  • Dehydratation
  • Schwindel

Drug interaction

  • Starke CYP3A4-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol, Clarithromycin): Kontraindiziert
  • CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin): Wirkungsabschwächung
  • P-gp-Inhibitoren: Erhöhte Tolvaptan-Exposition
  • Andere blutdrucksenkende Medikamente: Verstärkte hypotensive Wirkung
  • Diuretika: Additive Wirkung möglich
  • Lithium: Vorsicht bei Kombination

Missed dose

  • Ausgelassene Dosis so bald wie möglich einnehmen
  • Bei weniger als 8 Stunden bis zur nächsten Dosis: Ausgelassene Dosis überspringen
  • Nicht die doppelte Dosis einnehmen
  • Regelmäßige Einnahme einhalten zur Aufrechterhaltung stabiler Wirkstoffspiegel

Overdose

Symptome: Ausgeprägte Dehydratation, Hypernatriämie, Hypotonie, Schwindel
Maßnahmen:

  • Sofortige Flüssigkeitszufuhr unter Elektrolytkontrolle
  • Symptomatische Behandlung
  • Überwachung der Vitalparameter
  • Bei Bewusstseinsstörung: stationäre Aufnahme
  • Spezifisches Antidot nicht verfügbar

Storage

  • Bei Raumtemperatur (15-30°C) lagern
  • Vor Feuchtigkeit schützen
  • Originalverpackung verwenden
  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren
  • Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwenden

Disclaimer

Dieses Produktinformation stellt keine medizinische Beratung dar. Die Anwendung von Samsca erfolgt ausschließlich nach ärztlicher Verordnung und unter regelmäßiger medizinischer Überwachung. Patienten sollten die Packungsbeilage sorgfältig lesen und alle Anweisungen des behandelnden Arztes befolgen. Bei Fragen oder Nebenwirkungen konsultieren Sie umgehend medizinisches Fachpersonal.

Reviews

Klinische Studien zeigen eine signifikante Verbesserung des Serum-Natrium-Spiegels bei 60-70% der behandelten Patienten innerhalb von 24-48 Stunden. In randomisierten kontrollierten Studien mit über 4000 Patienten demonstrierte Samsca eine zuverlässige Wirksamkeit bei der Korrektur von Hyponatriämie bei Herzinsuffizienz. Die Therapie wird von Experten als wertvolle Option in der Behandlung von volumenassoziierten Hyponatriämien bewertet, erfordert jedoch aufgrund des spezifischen Wirkmechanisms und möglicher Nebenwirkungen eine erfahrene Handhabung.

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