Serophene: Effektive Fruchtbarkeitsbehandlung bei ovulatorischer Dysfunktion
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| Produktdosierung: 25mg | |||
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| Produktdosierung: 50mg | |||
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Synonyme | |||
Serophene (Clomifencitrat) ist ein selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), der speziell zur Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen bei Frauen mit ovulatorischer Dysfunktion entwickelt wurde. Als Goldstandard der ovariellen Stimulation wirkt Serophene durch die Blockade östrogenabhängiger Rückkopplungsmechanismen im Hypothalamus, was zu einer erhöhten Freisetzung von Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) führt. Dies resultiert in einer verstärkten Ausschüttung von follikelstimulierendem Hormon (FSH) und luteinisierendem Hormon (LH), was die Follikelreifung und den Eisprung fördert. Die Therapie mit Serophene erfolgt unter strenger ärztlicher Überwachung und ist Teil eines umfassenden fertilisierungsmedizinischen Behandlungsplans.
Features
- Wirkstoff: Clomifencitrat 50 mg pro Tablette
- Pharmakologische Klasse: Selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM)
- Applikationsform: Oral einzunehmende Tabletten
- Packungsgrößen: 10, 30 oder 90 Tabletten pro Packung
- Bioverfügbarkeit: Nahezu vollständige intestinale Resorption
- Halbwertszeit: 5-7 Tage aufgrund enterohepatischer Zirkulation
- Protebindung: Hochgradige Bindung an Plasmaproteine (>98%)
- Metabolismus: Hepatisch über CYP450-Enzyme
- Ausscheidung: Primär fäkal (42-48%), renal (8-10%)
Benefits
- Induktion eines kontrollierten, monofollikulären Eisprungs bei anovulatorischen Frauen
- Wiederherstellung regelmäßiger ovulatorischer Zyklen bei hypothalamisch-bedinger Amenorrhoe
- Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Konzeption durch zeitlich präzise Ovulationsauslösung
- Minimierung des Risikos für multiples Follikelwachstum durch niedrige Startdosis und individuelle Dosistitration
- Orale Applikation mit hoher Patientinnencompliance im Vergleich zu injizierbaren Gonadotropinen
- Kosteneffektive First-Line-Therapie vor invasiveren fertilisierungsmedizinischen Verfahren
Common use
Serophene wird primär bei Frauen mit ovulatorischer Dysfunktion eingesetzt, insbesondere bei polyzystischem Ovar-Syndrom (PCOS), hypothalamischer Amenorrhoe oder unregelmäßigen Menstruationszyklen. Die Behandlung erfolgt typischerweise über 3-6 Zyklen, wobei die Ovulation mittels Ultraschallmonitoring und/oder Serumprogesteronbestimmung kontrolliert wird. Bei ausbleibendem Ansprechen erfolgt eine Dosisanpassung oder Umstellung auf alternative Therapieoptionen. Serophene wird häufig im Rahmen von intrauteriner Insemination (IUI) oder in vitro Fertilisation (IVF) als mildes Stimulationsprotokoll eingesetzt.
Dosage and direction
Die Standardstartdosis beträgt 50 mg (1 Tablette) täglich über 5 Tage, beginnend am 3.-5. Zyklustag. Bei ausbleibendem Ansprechen kann die Dosis in Folgezyklen auf 100 mg (2 Tabletten) täglich erhöht werden. Die Maximaldosis von 150 mg täglich sollte nicht überschritten werden. Die Einnahme erfolgt oral, idealerweise zur gleichen Tageszeit, mit ausreichend Flüssigkeit. Eine follikulometrische Kontrolle via transvaginalem Ultraschall ist ab Zyklustag 10-12 zur Bestimmung des Follikelwachstums und zur Vermeidung von Mehrlingsovulationen obligat.
Precautions
Vor Therapiebeginn ist eine vollständige gynäkologische Abklärung inklusive Ausschluss von Tubenfaktoren, uterine Pathologien und männlicher Infertilität erforderlich. Während der Behandlung sind regelmäßige Ultraschallkontrollen zur Vermeidung von ovarieller Überstimulation und Mehrlingswachstum notwendig. Bei Zysten >2 cm soll die Behandlung ausgesetzt werden. Die Langzeitanwendung (>6 Zyklen) erhöht das Risiko für ovariellen Krebs und wird nicht empfohlen. Patientinnen mit visuellen Symptomen (Skotome, Photopsien) müssen die Einnahme sofort abbrechen.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen umfassen Schwangerschaft, Lebererkrankungen, ungeklärte uterine Blutungen, ovarielle Zysten (nicht PCOS-bedingt), Endometriumkarzinom, hormonabhängige Tumoren sowie Überempfindlichkeit gegen Clomifencitrat. Relative Kontraindikationen sind polyzystische Ovarien mit ausgeprägter Hyperandrogenämie, Thrombophilie, Epilepsie und eingeschränkte Nierenfunktion.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/10): Hitzewallungen (45%), Unterleibsbeschwerden (30%), Übelkeit (10%), Kopfschmerzen (15%). Gelegentliche Nebenwirkungen (≥1/100): Sehstörungen (2-3%), Brustspannen, Schwindel, Erbrechen. Seltene Nebenwirkungen (≥1/1000): Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS), multiples Follikelwachstum, Eileiterschwangerschaft. Sehr selten (<1/1000): allergische Reaktionen, reversible Leberwerterhöhungen, Haarausfall.
Drug interaction
Potenzielle Interaktionen bestehen mit CYP2D6-Inhibitoren (Fluoxetin, Paroxetin), welche die Clomifen-Wirkung verstärken können. GnRH-Agonisten/Antagonisten können den ovariellen Response modulieren. Tamoxifen und andere SERMs zeigen additive östrogenmodulatorische Effekte. Die gleichzeitige Gabe mit Antikoagulantien kann deren Wirkung verstärken. Eine Interaktion mit Ovulationshemmern ist kontraindiziert.
Missed dose
Bei versehentlichem Auslassen einer Dosis soll die Tablette so bald wie möglich eingenommen werden. Ist die nächste Einnahme weniger als 12 Stunden entfernt, wird die vergessene Dosis ausgelassen. Doppeldosen sollen nicht eingenommen werden. Mehr als eine vergessene Dosis pro Zyklus kann die Wirksamkeit beeinträchtigen und erfordert Rücksprache mit dem behandelnden Arzt.
Overdose
Symptome einer Überdosierung umfassen ausgeprägte Hitzewallungen, abdominale Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und visuelle Störungen. Es gibt kein spezifisches Antidot. Die Behandlung erfolgt symptomatisch mit Flüssigkeitszufuhr und antiemetischer Therapie. Bei schweren Symptomen ist eine stationäre Überwachung indiziert. Die Dialyse ist aufgrund der hohen Proteinbindung nicht effektiv.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt lagern. Darf nicht im Badezimmer oder Kühlschrank aufbewahrt werden. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über das Verfalldatum (auf der Packung angegeben) hinaus verwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt erfordert ein ärztliches Rezept und darf nur unter fachgynäkologischer Überwachung angewendet werden. Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Individualdosierung und Therapieüberwachung sind obligatorisch. Erfolgsraten variieren je nach zugrundeliegender Fertilitätsdiagnose. Bei unerwünschten Wirkungen ist umgehend medizinischer Rat einzuholen.
Reviews
Klinische Studien zeigen Ovulationsraten von 70-85% bei PCOS-Patientinnen nach 3 Behandlungszyklen. Cumulative pregnancy rates liegen nach 6 Zyklen bei 40-50%. Patientinnenberichte beschreiben überwiegend gute Verträglichkeit, kritisieren jedoch häufig vasomotorische Nebenwirkungen. Fachärzte bewerten Serophene als sicheres und effektives First-Line-Medikament bei normogonadotroper Anovulation. Die Zufriedenheitsrate liegt in Follow-up-Studien bei 78% bezüglich Handhabung und 65% bezüglich Behandlungserfolg.