Sibelium: Gezielte Migräneprophylaxe mit Flunarizin
| Produktdosierung: 10 mg | |||
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| Produktdosierung: 5 mg | |||
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Synonyme | |||
Sibelium mit dem Wirkstoff Flunarizin ist ein hochselektiver Kalziumkanalblocker, der speziell für die prophylaktische Behandlung von Migräne entwickelt wurde. Es zählt zu den Mitteln der ersten Wahl in der migräneprophylaktischen Therapie und zeichnet sich durch seine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit im Langzeitgebrauch aus. Der Wirkmechanismus umfasst nicht nur die Hemmung von Kalziumeinstrom in vaskuläre glatte Muskelzellen, sondern auch eine direkte Wirkung auf neuronale Erregbarkeit und zerebrale Ischämie. Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig und sollte unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.
Features
- Wirkstoff: Flunarizindihydrochlorid
- Wirkstoffklasse: Selektiver Kalziumantagonist (Klasse-IV-Antiarrhythmikum)
- Darreichungsform: Filmtabletten
- Standardstärke: 5 mg pro Tablette
- Pharmakokinetik: Lange Halbwertszeit (~18 Tage), ermöglicht einmal tägliche Einnahme
- Bioverfügbarkeit: Nahezu vollständige gastrointestinale Absorption
- Metabolismus: Hepatisch, über CYP2D6
- Proteinbindung: >99%
- Ausscheidung: Primär biliär, renal zu ~10%
Benefits
- Reduziert signifikant die Häufigkeit, Intensität und Dauer von Migräneattacken
- Verbessert die Lebensqualität durch Verminderung der Anfallshäufigkeit um bis zu 50%
- Ermöglicht langfristige Prophylaxe mit einfacher Einmal-täglich-Dosierung
- Zeigt zusätzliche Wirksamkeit bei vestibulärer Migräne und Schwindelsymptomatik
- Günstiges Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu anderen Prophylaktika
- Keine Entwicklung von Toleranz bei Langzeitanwendung beobachtet
Common use
Sibelium wird primär zur Prophylaxe von Migräneattacken bei Erwachsenen eingesetzt, insbesondere bei Patienten mit häufigen (>2 Attacken/Monat) oder besonders schweren Attacken, die auf Akutmedikation nicht ausreichend ansprechen. Es findet auch Anwendung in der Behandlung von vestibulärem Schwindel verschiedener Genese und wird off-label bei clusterkopfschmerzassoziierten Symptomen eingesetzt. Die maximale Wirksamkeit stellt sich通常 nach 2-3 Monaten kontinuierlicher Einnahme ein.
Dosage and direction
Die Standard-Erwachsenendosis beträgt initial 10 mg (2 Tabletten à 5 mg) einmal täglich abends zur Vermeidung sedierender Nebenwirkungen. Nach 4-6 Wochen kann bei guter Verträglichkeit auf 5 mg/Tag reduziert werden. Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leberfunktionsstörungen wird eine Startdosis von 5 mg/Tag empfohlen. Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, unabhängig von Mahlzeiten. Die Behandlungsdauer sollte regelmäßig reevaluiert werden, typischerweise nach 6 Monaten.
Precautions
Regelmäßige Kontrollen des Körpergewichts empfohlen (mögliche Gewichtszunahme). Vorsicht bei Patienten mit Parkinsonsymptomatik oder extrapyramidalen Störungen in der Anamnese. Bei Langzeitanwendung Monitorung von Leberenzymen und Blutbild. Patienten sollten über mögliche Sedierung aufgeklärt werden (Eignung zum Führen von Kraftfahrzeugen und Bedienen von Maschinen kann beeinträchtigt sein). Bei depressiver Verstimmung oder Suizidgedanken sofortige ärztliche Konsultation.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen: Schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), bekannte Überempfindlichkeit gegen Flunarizin oder andere Kalziumantagonisten, floride Depressionen oder Suizidalität in der Anamnese. Relative Kontraindikationen: Schwangerschaft und Stillzeit (Risiko-Nutzen-Abwägung), Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min), gleichzeitige Einnahme von starken CYP2D6-Inhibitoren, Parkinson-Syndrom.
Possible side effect
Häufig (≥1/10): Müdigkeit, Sedierung, Gewichtszunahme. Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10): Gastrointestinale Beschwerden (Dyspepsie, Übelkeit), Schläfrigkeit, extrapyramidale Symptome (Selten bei Standarddosierung). Selten (≥1/1000 bis <1/100): Depressionen, Libidoverminderung, galaktorrhoeähnliche Symptome. Sehr selten (<1/1000): Hautreaktionen, reversible Leberenzymerhöhungen.
Drug interaction
Potenzielle Interaktionen mit ZNS-dämpfenden Substanzen (Alkohol, Benzodiazepine, Opioide → verstärkte Sedierung). CYP2D6-Inhibitoren (Fluoxetin, Paroxetin) können Flunarizin-Spiegel erhöhen. Gleichzeitige Gabe mit anderen Antihypertensiva kann blutdrucksenkende Wirkung potenzieren. Vorsicht bei Kombination mit Antipsychotika (verstärkte extrapyramidale Wirkungen). Keine relevanten Interaktionen mit oralen Kontrazeptiva bekannt.
Missed dose
Bei versehentlichem Auslassen einer Dosis: Nachholen, wenn der nächste Einnahmezeitpunkt mehr als 12 Stunden entfernt ist. Andernfalls reguläre Einnahme zum nächsten Zeitpunkt fortsetzen. Nicht die doppelte Dosis einnehmen. Aufgrund der langen Halbwertszeit hat ein gelegentliches Auslassen通常 keine klinische Relevanz für die prophylaktische Wirkung.
Overdose
Symptome: Verstärkte Sedierung, Bradykardie, Hypotension, Koma. Maßnahmen: Magenspülung bei recenter Einnahme, symptomatische Therapie mit Volumengabe und Vasopressoren bei Hypotension, Atropin bei Bradykardie. Spezifisches Antidot nicht verfügbar. Hämodialyse nicht effektiv aufgrund hoher Proteinbindung. Intensivmedizinische Überwachung für mindestens 24 Stunden empfohlen.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in originalverpackter Blisterverpackung lagern. Vor Feuchtigkeit und Licht geschützt aufbewahren. Darf nicht im Badezimmer oder in der Nähe von Spülen gelagert werden. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht über das Verfalldatum (auf der Verpackung angegeben) hinaus verwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig. Die Informationen dienen der fachlichen Aufklärung und ersetzen nicht die ärztliche Beratung. Dosierung und Anwendungsdauer müssen individuell durch den behandelnden Arzt festgelegt werden. Bei unerwünschten Wirkungen oder Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Reviews
Klinische Studien zeigen eine Reduktion der Migränefrequenz um 40-50% bei 70% der Patienten. In Langzeitstudien über 12 Monate bleibt die Wirksamkeit stabil bei guter Verträglichkeit. Patientenberichte bestätigen besonders die Wirksamkeit bei menstruationsassoziierten Migräneattacken und vestibulärer Migräne. Kritische Aspekte betreffen primarily die Gewichtszunahme bei Langzeitanwendung und müdigkeitsbedingte Einschränkungen in der Initialphase.