Sustiva: Effektive Therapie bei HIV-1-Infektionen
| Produktdosierung: 200mg | |||
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| Produktdosierung: 600mg | |||
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Synonyme | |||
Sustiva (Efavirenz) ist ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und Kindern. Als fester Bestandteil der antiretroviralen Kombinationstherapie hemmt Sustiva die Vermehrung des HI-Virus und trägt maßgeblich zur Virussuppression bei. Die einmal tägliche Einnahme erleichtert die Therapietreue und unterstützt Patienten nachhaltig im Management ihrer Infektion.
Features
- Wirkstoff: Efavirenz 600 mg pro Tablette
- Pharmakologische Gruppe: Nicht-Nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
- Darreichungsform: Filmtabletten
- Packungsgrößen: 30er- und 90er-Blister
- Einmal-Täglich-Dosierung
- Zugelassen für Erwachsene und Kinder ab 3 Monaten
Benefits
- Hochwirksame Reduktion der Viruslast unter die Nachweisgrenze
- Vereinfachtes Therapieschema durch einmal tägliche Einnahme
- Bewährte Wirksamkeit in Kombinationstherapien
- Langjährige klinische Erfahrung und Sicherheitsdaten
- Verbesserung der Lebensqualität durch zuverlässige Viruskontrolle
- Geeignet für verschiedene Patientengruppen einschließlich Kinder
Common use
Sustiva wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-1-Infektion eingesetzt. Die Therapie ist indiziert bei therapienaiven Patienten sowie bei Umstellungen bestehender Behandlungsregime. Besondere Bedeutung hat Sustiva in First-Line-Therapien, wo es sich aufgrund seiner Wirksamkeit und des günstigen Einnahmemusters etabliert hat. Die Anwendung erfolgt ausschließlich nach ärztlicher Verordnung und regelmäßiger Überwachung der virologischen Parameter.
Dosage and direction
Die Standarddosierung für Erwachsene beträgt 600 mg Efavirenz einmal täglich. Die Einnahme erfolgt idealerweise zur Nachtzeit, um zentralnervöse Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Patienten mit Körpergewicht unter 40 kg ist eine Dosisanpassung erforderlich. Für Kinder ab 3 Monaten wird die Dosierung nach Körpergewicht berechnet (10-15 kg: 200 mg, 15-20 kg: 250 mg, 20-25 kg: 300 mg, 25-32,5 kg: 350 mg, 32,5-40 kg: 400 mg, über 40 kg: 600 mg). Die Tablette sollte unzerkaut mit Wasser eingenommen werden, vorzugsweise auf nüchternen Magen.
Precautions
Vor Therapiebeginn ist eine Resistenztestung zu empfehlen. Bei Patienten mit Hepatitis-B- oder C-Co-Infektion sind regelmäßige Leberfunktionstests indiziert. Aufgrund möglicher psychiatrischer Symptome sollte der psychische Status überwacht werden. Während der Schwangerschaft ist Sustiva mit Vorsicht einzusetzen, insbesondere im ersten Trimenon. Patienten sollten über das Potenzial neuropsychiatrischer Nebenwirkungen aufgeklärt werden. Die Einnahme von hormonellen Verhütungsmitteln kann beeinträchtigt werden.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen umfassen bekannte Überempfindlichkeit gegen Efavirenz oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Gabe von Astemizol, Terfenadin, Ergotalkaloiden, Midazolam, Triazolam, Cisaprid, Pimozid, Amiodaron oder Johanniskraut-Präparaten ist kontraindiziert. Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh C) ist Sustiva nicht anzuwenden.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/10): Schwindel, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Übelkeit, Müdigkeit. Gelegentlich (≥1/100 bis <1/10): Depression, Angstzustände, Konzentrationsstörungen, Albträume, erhöhte Leberenzyme, Hypertriglyzeridämie. Selten (≥1/1000 bis <1/100): schwere Hautreaktionen, psychotische Symptome, Suizidgedanken, Pankreatitis. Sehr selten (<1/1000): Stevens-Johnson-Syndrom, schwere Hepatotoxizität.
Drug interaction
Sustiva ist ein potenter Induktor von CYP3A4 und kann die Wirkung zahlreicher Arzneimittel abschwächen. Klinisch relevante Interaktionen bestehen mit: Proteaseinhibitoren (Dosisanpassung erforderlich), Makrolid-Antibiotika, Statinen, Antikoagulantien, Antikonvulsiva und Immunsuppressiva. Die gleichzeitige Gabe von Rifampicin erfordert eine Erhöhung der Sustiva-Dosis auf 800 mg täglich. Hormonelle Kontrazeptiva können in ihrer Wirksamkeit beeinträchtigt werden.
Missed dose
Wird eine Dosis vergessen, soll sie so bald wie möglich eingenommen werden, sofern der Abstand zur nächsten regulären Einnahme nicht weniger als 12 Stunden beträgt. Ist der Zeitabstand kürzer, soll die vergessene Dosis ausgelassen werden. Doppeldosierungen sind zu vermeiden. Regelmäßige Vergessen von Dosen kann zur Entwicklung von Resistenzen führen.
Overdose
Bei Überdosierung sind supportive Maßnahmen indiziert. Efavirenz weist eine hohe Proteinbindung auf, daher ist eine Hämodialyse nicht wirksam. Mögliche Symptome einer Überdosierung umfassen verstärkte neurologische Nebenwirkungen wie Schwindel, Benommenheit und Bewusstseinsstörungen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch unter intensivmedizinischer Überwachung.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-30°C) in der Originalverpackung aufbewahren. Vor Feuchtigkeit schützen. Darreichungsform: Filmtabletten in Blisterverpackung. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum verwenden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig. Die Informationen dienen der fachlichen Weiterbildung und ersetzen keine ärztliche Beratung. Die Therapie muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Patienten sollten sich strikt an die verordnete Dosierung halten und regelmäßige Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Reviews
Klinische Studien belegen die Wirksamkeit von Sustiva in der HIV-Therapie. In der ACTG 5095-Studie zeigte die Efavirenz-basierte Triple-Therapie eine anhaltende Virussuppression bei 89% der Patienten nach 96 Wochen. Die START-Studie bestätigte den Vorteil einer frühen Therapieeinleitung mit Efavirenz-haltigen Regimen. Langzeitdaten aus Kohortenstudien demonstrieren eine dauerhafte Wirksamkeit über mehr als 10 Jahre bei guter Verträglichkeit.