Vilafinil: Gezielte kognitive Leistungssteigerung für medizinische Anwendungen
| Produktdosierung: 200 mg | |||
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Vilafinil stellt ein modernes Eugeroikum mit spezifischer Wirkung auf zentrale Neurotransmittersysteme dar. Als selektiver und schwacher Dopamin-Wiederaufnahmehemmer moduliert es gezielt die Vigilanz ohne klassische psychostimulierende Effekte. Die Substanz findet primär Anwendung bei exzessiver Tagesschläfrigkeit im Rahmen narkoleptischer Syndrome. Der Wirkmechanismus unterscheidet sich fundamental von Amphetaminderivaten durch das Fehlen signifikanter Katecholamin-Freisetzung, was das Nebenwirkungsprofil günstig beeinflusst. Klinische Studien demonstrieren eine Verbesserung der Wachheit bei gleichzeitig erhaltener Schlafarchitektur.
Features
- Wirkstoff: Modafinil in pharmazeutischer Reinheit (100 mg/200 mg)
- Pharmakokinetik: Lineare Kinetik mit maximaler Plasmakonzentration nach 2–4 Stunden
- Halbwertszeit: 12–15 Stunden bei gesunden Erwachsenen
- Bioverfügbarkeit: ≈80% bei oraler Gabe
- Protebindung: 60% (überwiegend Albumin)
- Metabolisierung: Hepatal über CYP3A4/5, CYP2B6 und CYP2C19
- Ausscheidung: Renal (≈80%) und fecal (≈10%)
- Galenik: Filmtabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung
Benefits
- Gezielte Steigerung der Wachheit ohne übermäßige psychomotorische Aktivierung
- Erhalt der physiologischen Schlafarchitektur und Schlafqualität
- Geringeres Abhängigkeitspotential verglichen mit klassischen Stimulanzien
- Verbesserte kognitive Funktionen bei Schichtarbeitssyndrom
- Günstiges kardiovaskuläres Profil bei Langzeitanwendung
- Keine Toleranzentwicklung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
Common use
Vilafinil wird primär bei narkoleptischen Erkrankungen mit Kataplexie und exzessiver Tagesschläfrigkeit eingesetzt. Zusätzlich zeigt es Wirksamkeit bei obstruktiver Schlafapnoe trotz CPAP-Therapie und bei Schichtarbeitsschlafstörungen. Off-Label-Anwendungen umfassen die Adjuvanz bei depressiven Syndrome mit Fatigue-Symptomatik und die Unterstützung kognitiver Funktionen bei neurologischen Erkrankungen. Die Anwendung erfolgt ausschließlich nach ärztlicher Diagnosestellung und Risiko-Nutzen-Abwägung.
Dosage and direction
Die Standarddosierung beträgt 200 mg einmal täglich morgens. Bei älteren Patienten oder hepatischer Insuffizienz wird eine Reduktion auf 100 mg empfohlen. Die Einnahme erfolgt peroral mit Flüssigkeit, unabhängig von Mahlzeiten. Bei Schichtarbeit: 1–2 Stunden vor Schichtbeginn. Maximale Tagesdosis: 400 mg (aufgeteilt in zwei Gaben). Therapiebeginn immer mit niedrigster effektiver Dosis. Daueranwendung nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle.
Precautions
- Regelmäßige Monitoring von Leberenzymen bei Langzeittherapie
- Blutdruckkontrollen bei vorbestehender Hypertonie
- Vorsicht bei kardiovaskulären Vorerkrankungen
- Psychiatrische Evaluation bei affektiven Störungen in der Anamnese
- Kein abruptes Absetzen nach Langzeitanwendung
- Verkehrstüchtigkeit kann beeinträchtigt sein
- Bei Schwangerschaft: Striktes Nutzen-Risiko-Assessment erforderlich
Contraindications
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Modafinil oder Hilfsstoffe
- Schwere arterielle Hypertonie (RR > 180/110 mmHg)
- Klinisch manifeste Herzrhythmusstörungen
- Schwere hepatische Insuffizienz (Child-Pugh C)
- Psychotische Erkrankungen in aktiver Phase
- Simultane Anwendung von MAO-Hemmern
- Schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
Possible side effect
Häufig (≥1/100): Kopfschmerzen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Übelkeit Gelegentlich (≥1/1000): Palpitationen, Blutdruckerhöhung, Appetitminderung Selten (≥1/10.000): Hautreaktionen, Angina pectoris, psychotische Symptome Sehr selten (<1/10.000): Stevens-Johnson-Syndrom, Agranulozytose, Hepatitis
Drug interaction
- CYP3A4-Inducer (Rifampicin, Carbamazepin): Verminderte Modafinil-Wirkung
- CYP2C19-Substrate (Diazepam, Phenytoin): Erhöhte Spiegel der Komedikation
- Orale Kontrazeptiva: Wirkungsabschwächung (zusätzliche Kontrazeption erforderlich)
- Warfarin: INR-Kontrolle intensivieren
- Trizyklische Antidepressiva: Möglichweise verstärkte Wirkung
- SSRI: Erhöhtes Serotoninsyndrom-Risiko
Missed dose
Ausgelassene Dosis sobald wie möglich nachholen, sofern nicht weniger als 8 Stunden bis zur nächsten geplanten Einnahme verbleiben. Keine Verdopplung der Dosis. Bei abendlicher Einnahme: Auslassung der Dosis wegen Schlaflosigkeitsrisiko.
Overdose
Symptome: Tachykardie, Agitiertheit, Halluzinationen, hypertensive Krise. Therapie: Symptomatische Behandlung, Benzodiazepine bei Agitation, Betablocker bei Tachykardie. Aktivkohle nur bei sehr früher Gabe wirksam. Hämodialyse nicht effektiv aufgrund hoher Proteinbindung.
Storage
Bei Raumtemperatur (15–25°C) in originalverpackter Blisterung lagern. Vor Feuchtigkeit und Licht schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Verfalldatum beachten (36 Monate ab Herstellungsdatum).
Disclaimer
Dieses Präparat unterliegt der Verschreibungspflicht. Die Anwendung erfolgt ausschließlich nach ärztlicher Verordnung und unter regelmäßiger medizinischer Kontrolle. Die Informationen ersetzen keine individuelle ärztliche Beratung. Patienten müssen über Nutzen und Risiken aufgeklärt werden.
Reviews
Klinische Studien zeigen bei 78% der Narkolepsie-Patienten signifikante Verbesserung der Epworth Sleepiness Scale. Metaanalysen belegen Wirksamkeit bei 68% der Schichtarbeiter. Langzeitdaten über 5 Jahre demonstrieren anhaltende Effektivität bei guter Verträglichkeit. Patient-reported Outcomes: Verbesserte Lebensqualität in 82% der Fälle bei narkoleptischen Erkrankungen.