Waklert: Verbesserte Wachheit und kognitive Leistungsfähigkeit
| Produktdosierung: 150 mg | |||
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Waklert mit dem Wirkstoff Armodafinil ist ein modernes Wachmacher-Medikament zur Behandlung exzessiver Tagesschläfrigkeit bei Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe und Schichtarbeiterschlafstörung. Als enantiomerenreine Form von Modafinil bietet es eine verbesserte Pharmakokinetik mit längerer Halbwertszeit und gezielterer Wirkung. Das Arzneimittel fördert die Wachheit ohne die typischen Stimulanzien-Nebenwirkungen und unterstützt nachweislich kognitive Funktionen wie Gedächtnis, Konzentration und exekutive Funktionen. Seine einzigartige Wirkungsweise macht es zur ersten Wahl für Patienten, die unter pathologischer Müdigkeit leiden.
Features
- Wirkstoff: Armodafinil (R-Enantiomer von Modafinil)
- Darreichungsform: Filmtabletten à 150 mg
- Pharmakologische Klasse: Zentralnervöse Stimulanzien
- Halbwertszeit: 12-15 Stunden
- Bioverfügbarkeit: ≈80%
- Proteinbindung: 60% (überwiegend an Albumin)
- Metabolismus: Hepatal (CYP3A4/5, CYP2C19)
- Ausscheidung: Renal (90%) und fäkal (10%)
Benefits
- Langanhaltende Wachheit über 12-15 Stunden ohne abruptes Wirkende
- Verbesserte kognitive Leistungsfähigkeit und exekutive Funktionen
- Geringeres Abhängigkeitspotential gegenüber klassischen Stimulanzien
- Gezieltere Wirkung durch enantiomerenreine Formulierung
- Gute Verträglichkeit mit minimalen kardiovaskulären Effekten
- Erhalt der normalen Schlafarchitektur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
Common use
Waklert wird primär zur Behandlung von exzessiver Tagesschläfrigkeit bei folgenden Indikationen eingesetzt: Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie, obstruktive Schlafapnoe (als adjuvante Therapie bei residualer Schläfrigkeit trotz CPAP-Therapie) und Schichtarbeiterschlafstörung. Off-Label findet es Anwendung bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Fatigue bei multipler Sklerose und zur kognitiven Enhancement bei gesunden Erwachsenen, obwohl letztere Anwendung nicht zugelassen ist. Die Wirksamkeit beruht auf der Modulation verschiedener Neurotransmittersysteme, insbesondere Dopamin, Noradrenalin, Histamin und Orexin.
Dosage and direction
Die Standarddosierung beträgt 150 mg einmal täglich morgens oder zu Beginn der Schichtarbeit. Bei Narkolepsie und Schlafapnoe erfolgt die Einnahme morgens, bei Schichtarbeiterschlafstörung approximately 1 Stunde vor Schichtbeginn. Die Tablette sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Eine Dosisanpassung bei hepatischer Insuffizienz (reduzierte Dosis von 50-100 mg) oder bei älteren Patienten kann erforderlich sein. Die Maximaldosis von 250 mg täglich sollte nicht überschritten werden. Die Therapiedauer richtet sich nach der Grunderkrankung und wird individuell angepasst.
Precautions
Patienten mit kardiovaskulärer Vorgeschichte (Linksherzhypertrophie, Mitralklappenprolaps, Angina pectoris) benötigen sorgfältige Überwachung. Bei psychiatrischen Vorerkrankungen (Psychose, Manie, schwere Depression) kann eine Exazerbation auftreten. Regelmäßige Blutdruckkontrollen werden empfohlen. Bei längerfristiger Anwendung sind Leberfunktionstests indiziert. Die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen können beeinträchtigt sein. Alkoholkonsum sollte vermieden werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist eine zuverlässige Kontraception erforderlich.
Contraindications
Absolute Kontraindikationen umfassen bekannte Überempfindlichkeit gegen Armodafinil oder Modafinil, schwere arterielle Hypertonie, symptomatische kardiovaskuläre Erkrankungen, schwere hepatische Insuffizienz (Child-Pugh C), unbehandelte Schlafapnoe und Schwangerschaft. Relative Kontraindikationen sind moderate Leberfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz (GFR <30 ml/min), Angststörungen, Tic-Störungen und gleichzeitige Einnahme von CYP3A4-Induktoren.
Possible side effect
Häufige Nebenwirkungen (≥1/100): Kopfschmerzen (34%), Übelkeit (11%), Schlaflosigkeit (9%), Nervosität (8%), Schwindel (7%). Gelegentlich (≥1/1000): Tachykardie, Hypertonie, Appetitminderung, Mundtrockenheit, gastrointestinale Beschwerden. Selten (≥1/10.000): Hautausschlag, Angioödem, erhöhte Leberenzyme, psychotische Symptome, Manie. Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, multiorganische Überempfindlichkeitsreaktionen, Suizidgedanken.
Drug interaction
Starke Interaktionen mit CYP3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin) → Dosisreduktion erforderlich. CYP3A4-Induktoren (Carbamazepin, Phenytoin) vermindern die Wirksamkeit. Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmern, SSRI und trizyklischen Antidepressiva. Reduzierte Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva → zusätzliche Verhütungsmethoden notwendig. Verstärkte Wirkung von Antikoagulantien (Warfarin) → regelmäßige INR-Kontrollen. Interaktion mit Cyclosporin → Spiegelkontrolle erforderlich.
Missed dose
Bei versehentlich vergessener Einnahme: Falls remembered before noon, nachholen. Nach 12:00 Uhr nicht mehr nachholen → reguläre Einnahme am nächsten Tag fortsetzen. Doppeldosis vermeiden. Bei Schichtarbeit: Falls within 4 hours of shift start, nachholen; später nicht mehr nachholen. Systematische Dokumentation von Vergessen der Einnahme im Patientenjournal empfohlen.
Overdose
Symptome: Tachykardie, Agitation, Schlaflosigkeit, Hypertension, gastrointestinale Beschwerden. Schwere Überdosierung: Psychose, Halluzinationen, Tachykardie >150 bpm, hypertensive Krise. Therapie: Symptomatische Behandlung, Benzodiazepine bei Agitation, Betablocker bei Tachykardie, intensivmedizinische Überwachung. Aktivkohle nur innerhalb von 1 Stunde nach Ingestion effektiv. Kein spezifisches Antidot verfügbar. Hämodialyse nicht effektiv aufgrund hoher Proteinbindung.
Storage
Bei Raumtemperatur (15-25°C) in originalverpackter Blisterverpackung lagern. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht nach Verfalldatum (auf Verpackung angegeben) verwenden. Tablettenteilung nicht empfohlen → Stabilitätsverlust. Transport bei extremen Temperaturen (>30°C oder <15°C) vermeiden.
Disclaimer
Dieses Produkt ist verschreibungspflichtig. Nur unter ärztlicher Aufsicht verwenden. Nicht zur Leistungssteigerung bei Gesunden zugelassen. Die Informationen ersetzen keine ärztliche Beratung. Individuelle Risikobewertung erforderlich. Reporting von Nebenwirkungen an behandelnden Arzt und Arzneimittelbehörden. Regelmäßige medizinische Kontrolluntersuchungen notwendig.
Reviews
Klinische Studien zeigen signifikante Verbesserung der Epworth Sleepiness Scale (durchschnittlich -4,7 Punkte) bei Narkolepsie-Patienten. 78% der Anwender berichten über verbesserte Lebensqualität. Meta-Analysen demonstrieren Überlegenheit gegenüber Placebo in maintained wakefulness tests (MWT). Langzeitstudien über 12 Monate zeigen anhaltende Wirksamkeit bei guter Verträglichkeit. Patientenbefragungen dokumentieren hohe Zufriedenheit mit Wirkprofil (83% würden Behandlung fortsetzen). Systematische Reviews bestätigen günstiges Nutzen-Risiko-Profil bei bestimmungsgemäßem Gebrauch.